进展 | JACC：HFrEF合并铁缺乏的患者，静脉补铁可减少心血管和非心血管住院：IRONMAN试验结果

仅供医学专业人士参考

对于射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）合并铁缺乏的患者，静脉注射铁能够提高血红蛋白水平、改善症状并减少心力衰竭住院，尽管其在减少心血管（CV）或全因死亡方面的证据仍然不明确。

然而，什么才算是心力衰竭住院呢？大多数人会同意，如果因呼吸急促和外周水肿加重且通过加强利尿治疗得以缓解的住院，可以认为是心力衰竭住院；但是，如果心力衰竭的恶化明显是由房颤、心肌梗死、肾功能恶化或感染引起的呢？

在临床实践中，通常是多种问题共同作用导致住院或死亡，但临床终点审查委员会（CEAC）通常将住院或死亡归因于单一原因。认识到不同问题往往共同作用导致住院或死亡，更能反映临床医生的经验，并有助于发现未满足的需求和需要在未来试验中探索的替代治疗靶点。

IRONMAN（静脉铁治疗心力衰竭和铁缺乏患者；NCT02642562）试验探讨了与常规治疗相比，静脉注射去异麦芽糖铁（FDI）对患有HFrEF且有铁缺乏证据的患者的影响。主要终点是复发性心力衰竭住院和心血管死亡的复合终点，结果显示统计学上接近显著。

关于全因住院的首次事件分析在主要报告中已披露，且未达到统计学显著性（HR: 0.91；95% CI: 0.79-1.05；P = 0.21）。本研究现在展示了一个住院的主要和相关原因的分析，采用复发性事件分析方法，同时对死亡原因进行分析，旨在进一步深入了解静脉铁治疗在HFrEF患者中的临床效果模式。

纳入患有心力衰竭、左心室射血分数≤45%、且有转铁蛋白饱和度<20%或血清铁蛋白<100 mg/L的患者。

中位随访时间为2.7年（四分位数范围：1.8-3.6年）。一个委员会评定了计划外住院和死亡的主要及相关原因。此外，还报告了所选复发性事件的比值比（RR）及95%置信区间（CI）。

与常规治疗相比，随机分配至铁补充组（FDI）的患者住院次数较少（RR: 0.83；95% CI: 0.71-0.97；P = 0.02）。

在心血管（RR: 0.83；95% CI: 0.69-1.01）和非心血管（RR: 0.83；95% CI: 0.67-1.03）住院率方面，铁补充组均显示出相似的减少。

此外，铁补充组在心力衰竭住院率（RR: 0.78；95% CI: 0.60-1.00）、呼吸系统疾病住院率（RR: 0.70；95% CI: 0.53-0.97）和感染住院率（RR: 0.82；95% CI: 0.66-1.03）方面也有减少。

心力衰竭是26%的住院病例的主要原因，并且在另外12%的住院病例中起到了主要或复杂的作用。感染导致或加重了38%的住院病例，其中27%为心力衰竭相关住院。心血管疾病和全因死亡的模式在铁补充组与常规治疗组之间相似。

图1. IRONMAN试验设计和FDI对住院的影响

在IRONMAN试验中，静脉注射铁补充剂（FDI）显著减少了心血管和非心血管住院，表明纠正铁缺乏可能增强患者对导致住院的广泛问题的抵抗力或适应力，尤其是心力衰竭患者。

来源: Adjudication of Hospitalizations and Deaths in the IRONMAN Trial of Intravenous Iron for Heart Failure. Journal of the American College of Cardiology, 84(18), 1704–1717. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2024.08.052

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