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益方生物TYK-2抑制剂

药怪站住  · 公众号  ·  · 2024-12-09 10:23

正文

文|小药怪

上周 休假 ,继续 带着父母出去玩,期间几个朋友陆续给我发了益方生物tyk2i pso ph2 data,笔者认为:疗效数据惊人,但还是需要ph3 验证及了解更多患者基线数据。

以下内容摘自益方生物官方公众号

12月3日,益方生物宣布,其自主研发的选择性靶向酪氨酸激酶2( TYK2 JH2 )的口服抑制剂 D-2570 已于近日完成针对银屑病的二期临床试验,并取得了积极的临床试验结果 1 :三个不同剂量用药组的所有疗效指标与安慰剂组相比均具有显著的统计学差异(P<0.001)。D-2570的数据表现也优于已上市的同类TYK2抑制剂,并且在效果上可与抗体生物药(如抗IL-17A, 抗IL-23抗体)相媲美。 在D-2570治疗12周时,低、中、高三个剂量组中PASI 75应答率为85.0%-90.0%,显著高于安慰剂组的12.5% ,达到本次研究的主要终点。在其他疗效指标上, 三个剂量组PASI 90应答率为70.7%-77.5%,安慰剂组为5.0% PASI 100应答率为39.0%-50.0%,安慰剂组为2.5% sPGA 0/1应答率为80.5%-87.5%,安慰剂组为20.0%。

在安全性方面, D-2570的各个剂量组均显示出良好的耐受性和安全性,治疗期间出现的不良事件和不良反应绝大部分为轻中度,总体发生率略高于安慰剂组,未出现严重不良事件(SAE)。与同类TYK2抑制剂安全性特征相类似,未观察到新出现的安全性信号。






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