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科伦博泰ADC又遭MSD退货原因分析

药怪站住  · 公众号  ·  · 2024-08-20 06:26

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文|小药怪

先牛一下,这事儿笔者四月分析过 默沙东两款ADC,开发态度不同,策略正确 。本次科伦博泰中报发布MSD行使一款新双抗ADC权益并退回SKB-315(Claudin18.2 ADC)。

TROP-2 ADC SKB-264 AACR早期胃癌数据积极,默沙东即刻计划开展GC 3L+III期。 KL264-01研究中,中位随访14.6个月,SKB-264用于≥3L的G/GEJ患者中ORR为15.8%,mPFS为3.7个月,mOS为7.6个月。 横向对比阿帕替尼和纳武利尤单抗三线数据(ORR为10%左右,mPFS为2个月左右,mOS为6个月左右),SKB-264小样本数据数值更优。

胃癌是默沙东优势领域,晚期胃癌一线,HER-2阳性代表的Keynote-811和HER-2阴性代表的Keynote-859 全球注册III期全部成功,适应症FDA靴子落地;胃癌新晋靶点Cluadin18.2,安斯泰来开发的单抗率先在日本获批晚期GC一线适应症,同样地,默沙东和科伦博泰合作了一款Claudin18.2 ADC-SKB-315(MK-1200), 2022年7月26日,科伦药业与默沙东达成合作协议,通过支付3500万美元预付款+9.01亿美元里程碑金额就SKB-315 达成合作, 目前全球最高研发状态处于临床II期。
GC领域,默沙东手握百亿美元大药Keytruda,两款潜力资产Trop2 ADC-SKB-264和Claudin18.2 ADC SKB-315,形成管线互补

仔细查阅默沙东对于Claudin18.2 ADC-SKB 315 GC临床开发,态度略显消极,但策略正确 。2024年4月16日,SKB-315共布局3项早期临床,计划全球入组510例受试者。默沙东开发态度消极(进度缓慢),可能考虑在Claudin18.2激烈的竞争格局中SK-315位次靠后,不具优势,与此同时,默沙东把宝更多押注于SKB-264 Trop-ADC用于胃癌。







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