计提1.6亿！老牌中药企业又一款单抗研发失败

因临床试验结果不达预期，A股老牌中药上市公司 天士力 11月23日发布公告，宣布其间接控股子公司安美木单抗项目暂停临床试验，并对开发支出余额1.62亿元全额计提资产减值准备。

对于本次计提资产减值准备对公司2024年度的财务影响，天士力称，最终数据以公司披露的2024年年度报告为准。

根据公开信息，安美木单抗是一款 重组全人源抗EGFR单克隆抗体，主要用于治疗晚期实体瘤的1类治疗用生物制品，于2016年12月获得国家食品药品监督管理总局签发的IND临床试验批件。

关于项目暂停的原因，天士力于公告中表示，2024 年10月出具的该项目《IIb期临床研究报告（期中分析）》结果提示，安美木单抗与抗PD-1单抗和FOLFIRI化疗联用未增加毒性，免疫原性低，但与对照组PFS（Progression-Free-Survival，无进展生存期）差异无统计学意义，未显示安美木单抗联合抗PD-1单抗具有协同增效作用。

因此，该临床试验未能达到试验预设终点。

天士力表示，若进一步探索 安美木单抗 与其他药物联用，不仅时间长、成本高，且目前同靶点产品国内已有一款改良型生物药获批上市，其他EGFR单抗生物类似药临床进度快，竞争激烈，后续继续研发以及商业化均存在较大不确定性风险。

在经内外部专家评估后，公司认为该项目IIb期临床研究期中分析结论不足以支持继续开展安美木单抗III期临床研究，同时结合公司内部研发管理策略等综合考虑，公司决定暂停项目临床研究开发工作。

基于安美木单抗项目已暂停、未来研发进展存在重大不确定性且市场竞争加剧、预计无处置变现可能性等实际情况， 天士力 决定对该项目开发支出余额1.62亿元全额计提资产减值准备。

仅就最近2年而言，这已经不是天士力这家上市公司第一次暂停创新药管线的研发。

2023年1月，天士力就曾发布公告，决定暂停在研管线MPC-150-IM、MPC-25-IC以及终止在研管线TSL-1806的研究工作。