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仿制药一致性评价
生物等效性试验核查发现的主要问题及分析
CFDA谈生物等效性试验设计
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BE试验的数据管理和电子化管理系统
BE试验生物样本分析的管理规范和常见问题
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政策与指导原则
ICH 最新指导原则Q1-Q12（含中文翻译）
FDA参照rDNA来源的高纯度合成肽药品ANDA指南草案
生物类似药研发与评价技术指导原则( 试行)
曲妥珠单抗生物类似药方案设计审批考虑要点
药物临床试验的一般考虑指导原则
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生物类似药开发中的挑战及案例分析
Discovery Studio操作手册（中文）
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国内外药品研发进展大盘点
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