当地时间 3 月 10 日，Genmab A/S 宣布，强生已决定不再行使选择权，不再获得开发、生产和商业化
HexaBody-CD38
(GEN3014)
的全球许可。
截图来源：企业官网
GEN3014 是新一代的 CD38 特异性 IgG1 单抗，结合了
Genmab 专有的 HexaBody 技术，
旨在通过高效的 CDC 和其他 Fc 介导的效应功能诱导抗肿瘤活性。
截图来源：企业官网
2019 年 6 月，
Genmab 和强生就 GEN3014 达成全球许可和选择权协议。根据协议，Genmab 将完成
GEN3014 针
对
多发性骨髓瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
的概念性验证研究。根据研究结果，强生可以行使选择权，并获得开发、生产和商业化
GEN3014
的全球许可。
如果选择继续研发，Genmab 将获得
1.5 亿美元
期权行使费
，并可能获得高达
1.25 亿美元
的里程碑付款，以及未来的销售分成。
Genmab 启动了一项 I/II 期开放标签多中心试验
（
3014-01
）
，旨在评估
GEN3014
作为单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤和其他血癌患者的安全性和初步疗效。
该研究的 II 期扩展 B 部分评估了静脉注射
GEN3014
与
皮下注射达雷妥尤单抗
对未接受过抗 CD38 抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者的客观缓解率
（主要终点）
。
初步数据显示，包括 88 名接受研究治疗的患者和 84 名可评估反应的患者
（每组 42 名）
，
静脉注射
GEN3014
组的 ORR 为 55%
，
皮下注射达雷妥尤单抗
组的 ORR 为 52%
；二者非常好的部分缓解率
(VGPR)
分别为 29% vs. 17%；完全缓解率
(CR)
分别为 7% vs. 2%。
尽管最初的
GEN3014
临床数据令人鼓舞，并显示出强大的临床疗效，但在对数据、市场格局和产品组合优先级进行全面评估后，强生选择退出，Genmab 也将不再进一步进行
GEN3014
的临床开发。
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