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近日，
美国北加州地区法院法官阿拉塞利·马丁内斯-奥尔金（Araceli Martínez-Olguín）驳回了直觉外科（纳斯达克：ISRG）要求终止正在进行中的反垄断审判并作出有利于该公司的裁决的请求。
直觉外科，达芬奇手术机器人的生产商，一直坚称自己并未利用其在软组织手术机器人领域的主导地位来阻止第三方为其EndoWrist器械提供服务。然而，伊利诺伊州外科手术器械服务公司SURGICAL INSTRUMENT SERVICE CO.（SIS）却对此提出了异议，并在2021年提起了反垄断诉讼。
SIS 是一家手术器械和设备维修公司，由一位退伍军人和前手术室护士于 1971 年创立。公司主要目标是通过卓越的服务、流程改进和透明的价值主张，帮助医疗保健提供者避免昂贵的内窥镜、设备和通用器械更换。
SIS 创始人罗伯特·波斯达尔（右）
SIS对直觉外科坚称的“并未利用其在软组织手术机器人领域的主导地位来阻止第三方为其EndoWrist器械提供服务”提出了异议，并在2021年提起了反垄断诉讼。
芬奇手术机器人集成了三大关键核心技术，即EndoWrist机械腕功能、3D高清影像技术和主控台的人机交互设计，共同塑造了外科手术的新标准。其中，EndoWrist机械腕功能尤为引人注目，它极大地提升了手术的精准度和可操作性，展现了芬奇手术机器人的独特优势。
在此次庭审中，法官马丁内斯-奥尔金否决了直觉外科提出的作为法律问题的判决动议。她认为，
SIS已经充分证明了其获得直觉外科授权以维修手术机器人的努力是徒劳的，因为直觉外科设置了一系列障碍，使得第三方维修几乎不可能实现。
直觉外科总裁戴夫·罗萨（Dave Rosa）随后作证，为公司的立场辩护。据Law360报道，罗萨强调，直觉外科的达芬奇机器人系统并不构成垄断，因为它们与传统和腹腔镜手术选项存在激烈的竞争。然而，这一论点并未能说服法官终止审判。
SIS的诉讼指控称，直觉外科利用其在多端口软组织手术机器人领域的垄断地位，通过编程使用限制和禁止第三方维修的合同条款，迫使医疗提供者不断购买新的EndoWrist器械。SIS表示，其维修服务可以以远低于直觉外科售价的55%至70%的成本完成，从而为医疗提供者节省数千万甚至数亿美元的开支。
然而，
直觉外科却对SIS的维修服务提出了质疑，称其依赖于未经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第三方电路板进行更改。
直觉外科在回应中警告称，这种未经批准的更改可能导致产品质量下降，甚至对使用这些器械的患者构成风险。
直觉外科还为其EndoWrist器械的使用限制进行了辩护。公司表示，这些限制是基于行业标准和最佳实践，并经过FDA的严格测试后确定的。这些限制确保了器械能够安全、可靠地运行，一旦达到使用限制，器械将自动停止工作，从而避免对患者造成潜在的风险。
随着案件的进一步审理，联邦法院将继续深入调查直觉外科的行为是否违反了反垄断法，以及SIS的维修服务是否确实如公司所声称的那样能够为医疗提供者带来显著的成本节约。
第三方维修服务机构是近年了争议比较多的话题。目前医疗器械的第三方服务集中在影像领域。据Technavio报道，
从2023年到2027年，全球翻新医学成像设备市场预计将扩大58.92亿美元（约430亿元人民币），复合年增长率（CAGR）超过7.63%。由此可见，第三方医疗器械设备维修机构正在迎来发展的大好时机。
尤其是在欧美等国家，第三方维修服务机构成为医学影像设备维修市场主要的服务提供方。
但是维保服务也是生产厂家的盈利重点，第三方服务公司实际上切割了生产厂家的“蛋糕”。因此，在影像领域，生产厂家与第三方公司的纷争不断。比如：飞利浦与美国最大的第三方公司Probo medical。Probo medical专业从事超声、CT、MRI等影像诊断设备的销售、翻新、租赁和维修服务。上游原厂客户包括飞利浦、GE、迈瑞等头部企业。
2021年5月，飞利浦提起诉讼，指控Probo Medical及其收购的多个实体系统地在飞利浦超声系统上启用未经授权的软件功能，违反了许可协议。这些功能本应该通过付费获得授权，但Probo Medical绕过了这个收费环节。Probo Medical在维修/翻新设备时，对飞利浦系统进行了入侵和篡改，以非法启用本应付费授权的软件功能。这不仅让飞利浦失去了应得的收入，还可能影响了设备及程序的完整性。在送达程序后，Probo及其子公司于2021年8月11日提交了驳回投诉的动议，称飞利浦未能加入两个“必要且不可或缺的当事方”。随后双方展开了长达三年的拉锯战。2024年飞利浦与Probo medical达成和解协议，结束双方围绕飞利浦超声设备专有软件操控的法律纠纷。不过，和解的财务条款尚未披露。
手术机器人市场近年来发展迅速，而手术机器人类似于影像产品，也是价值高、技术含量高的较大型设备，因此手术机器人未来的维修保养市场也必然与影像设备一样，是生产厂家及第三方公司的必争之地。
直觉外科（Intuitive Surgical）与外科手术器械服务公司（SIS）之间的纷争引起了广泛关注。这场纷争不仅涉及到两家公司的商业利益，更触及了手术机器人维修市场的竞争核心。
直觉外科作为手术机器人领域的领军企业，其达芬奇手术机器人系统在全球范围内享有盛誉。然而，
SIS作为第三方维保公司，却在手术机器人维修市场中扮演了重要角色。SIS提供针对直觉外科手术机器人的维修服务，旨在以更低的成本为医疗机构提供替代方案。
这场纷争的焦点在于直觉外科是否利用其市场主导地位，通过合同条款等手段限制第三方维保公司进入维修市场，从而维护其在该领域的垄断地位。这场纷争不仅仅是两家公司之间的商业竞争，更是手术机器人维修市场格局的一次重要调整。随着医疗技术的不断进步和手术机器人市场的不断扩大，维修服务的需求也在日益增长。
如何确保维修市场的公平竞争，保障医疗机构的自主选择权，成为了业界关注的焦点。器械之家将持续关注这一争议的发展动态。
