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技术报告涉及的面很广，小编在网络整理收集了一些资料，现在放出来，感兴趣的可以看一下，趁着快过年也涨涨姿势，就当是年货了。有些是中文版，有些是英文版，还有的是中英文对照版，谢谢无名大师们的翻译，让我收获良多，我就当一次搬运工，给大家分享！
收集的目录
PDA TR 01 -2007
湿热灭菌的验证
灭菌程序的设计
PDA TR 03 -2013
用于杀菌和除热原干热工艺的验证
PDA TR 04 -1983
注射用水的概念设计
PDA TR 05 -1984
无菌药品包装：兼容性和稳定性
PDA TR 07 -1985
热原去除
PDA TR 08 -1987
注射溶液湿热灭菌的参数放行
PDA TR 09 -1988
商业化粒子测量系统的审核
PDA TR 10
蛋白质和多肽注射制剂：稳定性和稳定剂
PDA TR 11 -1988
γ射线灭菌的注射剂
PDA TR 12 -1988
包装组件的硅化
PDA TR 13 -2013
环境监控计划基本要素
PDA TR 14 -2008
蛋白纯化层析系统验证
PDA TR 15 -2009
生物制药应用中切向流过滤的验证
PDA TR 16 -1992
弹性包装材料的辐射灭菌
PDA TR 17Current Practices in theValidation of Aseptic Processing
PDA TR 18 Reportonthe Validation of Computer-Related Systems
PDA TR 19Rapid/Automated ID Methods Survey
PDA TR 20 ReportonSurvey of Current Industry Gowning Practices
PDA TR 21 -1990
生物负荷量回收率验证
PDA TR 22 -2011
无菌灌装产品的工艺模拟
PDA TR 23 IndustrySurvey on Current Sterile Filtration Practices
PDA TR 24 CurrentPractices in the Validation of Aseptic Processing
PDA TR 25
混合均一性分析：验证和中控测试
PDA TR 26 -2008
除菌过滤验证
PDA TR 27 -1998
药品包装的完整性
PDA TR 28 -2006
无菌原料药工艺模拟验证（
EN
）
PDA TR 29 -2012
清洁验证考虑要点
(2013)
PDA TR 30 -1999
药物最终灭菌的湿热参数放行
PDA TR 31 -1999
计算机化实验室数据收集系统验证
PDA TR 32 -2004
计算机系统与服务
PDA TR 33 -2013
可选择的和快速的微生物检测方法的评价验证与执行
PDA TR 33 -2013
可选择的和快速的微生物检测方法的评价验证与执行
PDA TR 34 -2001
卫生保健产品制造和测试隔离系统的设计与验证
PDA TR 35 -2001
医药行业的微生物作用建议的培训模式
PDA TR 36 -2001
无菌工艺验证现行惯例
PDA TR 38
批准后生产用色谱系统：研发、生产和控制文件
PDA TR 39 -2007
温度受控药品的指导原则：在运输环境下保持温度敏感产品的质量
PDA TR 40-2005
气体无菌过滤
PDA TR 41
病毒过滤
PDA TR 42 -2005
蛋白生产验证
PDA TR 43
药物生产用模型制备和管式玻璃容器的识别和分类
PDA TR 44 -2008
无菌过程质量风险管理
PDA TR 45-2007
使用纤维素基础深层过滤器的液体过滤
PDA TR 46-2009
最终里程：给最终用户的药物优良销售规范指南
PDA TR 47-2010
用于病毒清除研究的病毒加标样制备
PDA TR 48-2010
湿热灭菌系统的设计、调试、运行、确认和维护
PDA TR 49 -2010
生物技术清洁验证考虑要点
PDA TR 50- 2010
支原体检测的替代方法
PDA TR 51 -2010
气体和气相净化工艺规范、制造、控制和使用的生物指示剂
PDA TR 52
药品供应链优良销售规范指南
PDA TR 53 -2011
行业指南：支持新药销售的稳定性测试
PDA TR 54-1 2012
医药生产与生物技术的质量风险管理
PDA TR 54-2 2013
附录
1
：包装和标签质量风险管理案例研究实例
PDA TR 54-3 2013
附录
2
：药品药品生产中的案例研究
PDA TR 54-4 2014
附录
3
：生物散装药用物质生产中的质量风险管理案例研究
PDA TR 55
药物和保健行业中
2
，
4
，
6-
三溴苯甲醚和
2
，
4
，
6-
三氯苯甲醚污染和气味的检测和移除
PDA TR 56
治疗用蛋白质药用物质研发中与阶段相适当的质量体系和
C
GMP
应用
PDA TR 57- 2012
生物技术产品的分析方法验证和转移
PDA TR 58
温度受控销售风险管理
PDA TR 59 -2012
统计方法在生产监控中的应用
PDA TR 60 -2013
关于工艺验证生命周期
PDA TR 61 -2013
在线灭菌
PDA TR 62 -2013
人工无菌工艺的建议措施
PDA TR 63
临床试验临时制备药物的质量要求
PDA TR 64
在用温度控制系统：确认指南
PDA TR 65 -2014
技术转移
PDA TR 66 -2014
药物生产中单次使用系统的应用
PDA TR 67 -2014
非无菌药物、医疗器械和化妆品中致病菌排除
PDA TR 68 -2015
