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Alnylam大涨39%:Vutrisiran治疗ATTR-CM三期临床成功

Armstrong生物药资讯  · 公众号  ·  · 2024-06-24 19:47

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▎Armstrong

2024年6月24日,Alnylam公布Vutrisiran治疗ATTR-CM三期临床HELIOS-B最新数据,总体人群和单药治疗组人群均达到主要终点和所有次要终点。

总人群中,全因死亡率风险下降28.2%(HR=0.718),p值为0.0118。单药治疗人群(未结束tafamidis治疗)全因死亡率风险下降32.8%(HR=0.672),p值为0.0162。研究同时达到所有次要终点,包括6-MWT、KCCQ、NUHA等。

Alnylam将在今年晚些时候递交上市申请,向FDA的申请还将使用一张优先审评券。

Vutrisiran此前已经获批治疗ATTR-PN,而更大的市场机会在于ATTR-CM,此次三期临床优异数据意味着上市已无悬念。

总结

今日消息发出后,Alnylam盘前股价大涨39%,市值超过280亿美元,逼近300亿美元。Alnylam引领了siRNA赛道的高速发展,2024年还将迎来多个里程碑事件,ALN-TTRsc将启动三期临床,ALN-APP将启动二期临床,此外与赛诺菲合作的血友病siRNA疗法也将递交上市申请。

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