轻松搞定项目管理！

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2017-07-24 00:24

正文

项目管理是一个系统化的工程，涵盖了人员管理、物料资源、资金资源、设备资源等管理，以及时间管理、成本管理、质量管理、风险管理等众多管理要素和管理目标。

如何可以使工作更加轻松方便，如何能保证项目顺利实施，保证项目质量，提高成功率，有效控制成本？这是所有项目执行的人员和管理者都在考虑的问题。

想要解决项目管理中的诸多问题，就必须要搞清楚项目管理过程中存在的关键要素。

药品研发项目管理关键要素

序号	管理要素名称	主要内容
1	立项管理	项目代码、立项预算、项目目标等项目基本信息。
2	项目组	成立项目组，指定负责人，参与人。搞清楚人员与项目的关系，重点是人员特点、专长及分工定位，准确分配兵力。
3	项目管理档案库	建立项目管理档案库索引基本信息，后续的管理历史都要在这个库中管理。
4	文件档案管理	立项之初至结束全过程，文献、专利、说明书，标准、资质证明材料等管理，而且要实现各项目独立分类管理，快速检索查看。
5	项目战略目标	明确项目战略目标，让目标可视化，执行全过程围绕目标做计划做方案做评价，确保项目不偏离方向。
6	项目节点计划（里程碑）	梳理项目节点计划，并将各计划与实施方案关联，方便管控，可设计审批流程，将方案经批准后执行。
7	WBS任务分解	在各项目节点计划实施过程中，采用周计划、月计划、季度计划、半年度计划、年度计划的方式对人员进行任务分解。甚至可以在节点计划中分解至最小的研究内容单元进行管理，例如分析方法学中的精密度试验规定额定天数为2天，让执行人员自动汇报，自动化跟踪催办。
8	项目内容	与计划紧密相连，详细确定各项节点计划内容及围绕战略目标制定实施方案。
9	与相应人员确认	与人员充分沟通目标计划内容，明确实施方案及标准等。另外，还需要针对不同的人员进行不同的项目内容保密管理，需要对项目数据相互独立保密管理，例如，实现分析人员不看合成内容，各内容数据独立管控保密管理。
10	实施方案（贯穿风险管理）	明确采取的方案，方案中明确分析可能风险，制定规避措施。
11	达成标准	确定评价标准，确定关键控制指标。指标标准可视化，执行不偏离。
12	时间管理	明确各节点计划的起止时间。
13	节点计划排序	排序节点任务，搞清楚之间的先后关系和关联关系，搞清楚可以并发的任务，提高效率节省时间。
14	资源需求计划	在节点计划制定过程中，贯穿物料、设备及资金等资源需求计划。项目整体方案得到批准后，即可根据执行情况及遇到的问题，酌情考虑提前进行各种资源的准备工作，确保各项资源及时供给。
15	节点进度管理	需要清楚时间进度，以及完成进度，让项目状态数字化，可视化。
16	计划甘特图（蓝图）	绘制计划甘特图，并需要在甘特图中可以清楚的看到负责人参与人，研究内容，起止时间，时间进度状态及汇报状态，并显示总工期天数。
17	沟通纪要及反馈管理	项目全过程贯穿各种会议沟通及纪要和决议反馈管理。各项目会议纪要独立分类管理。
18	物料资源管理	需求、采购、验收、请验、检验通知、报告管理、放行管理、入库、领用管理等，须参考GMP规范流程设计。
19	设备资源管理	使用管理、维护管理、预约计划管理等设备资源管理。
20	节点总结	提报总结报告，记录各种关键问题。
21	各种工作计划管理	周计划、月计划、季度计划、半年计划、年计划管理。
22	对应的工作计划报告管理	周报、月报、季报、半年报、年报管理。
23	评审管理	评价各节点计划的完成情况，评定完成得分及完成率等，关注问题及风险分析。
24	质量管理	针对节点总结实施质量审查，评定质量分数，让工作结果数字化，并可在项目全过程实施飞检审查，项目的质量及合规性贯穿于项目全过程，确保项目质量。
25	变更管理	各种人员变更、计划方案变更、预算变更等管理进行有效变更管控，详细管控项目历史，确保管理数据可靠性合规性。
26	验收管理	在项目申报前按照立卷审查要求进行验收管理，并归档立卷审查文件，贯穿质量管理，风险管理。
27	临床管理	涉及临床试验方案、资料、临床基地、病例入组、临床用药、临床试验费用等全面临床管理，临床监察，质量管理，风险管理。
28	实验记录	实验记录管理，实验现象图片及实验现象视频管理，利于分析解决问题。需要对实验记录进行质量管理合规性管理。
29	外委合同	外委合同、费用、票据管理等。
30	外委试验管理	外委实验方案及结果、报告管理等。
31	注册管理	涉及申报资料、各种通知件、批件管控，注册进度跟踪。
32	供应商管理	供应商基本信息、合同、资质文件、发票、供应商质量分级管理等管理，供应商审计档案。
33	稳定性试验管理	影响因素、加速、长期、特殊条件试验等管理，做好取样提醒。
34	商标管理	为项目产品储备的商标注册管理。
35	专利管理	项目涉及的申报专利管理。
36	常用数据库管理	各种数据库网址管理或分类保密管控，实施快速登录。
37	行政报表管理	日常运营成本分析，资产资源及成本分析等。
38	人力报表管理	岗位编制分析、人员构成分析、薪酬结构分析、绩效分析、薪酬额度分析，项目薪酬成本分析等。
39	项目报表管理	项目执行情况分析，人员配置分析，项目人员薪酬分析，项目物料资源分析，项目设备资源分析，相关成本分析等。
40	项目档案留存管理	项目纸质管理档案，电子档案留存管理。
41	数据安全	数据防删除，防篡改。文件加密。
42	项目管理过程数据独立保密管理	具体到某一条数据的独立权限管理。例如，合成的计划方案，分析人员和制剂人员看不到。
43	集团化跨部门沟通协调流程管理	通过协同计划，协同绩效及各种审批流程，沟通反馈功能实现集团化跨部门资源整合及人员高效协作。
44	知识管理	各种知识文档分类管理及权限管理。
45	培训管理	培训计划及培训纪要管理。
46	考试管理	考试，提升员工技能，题库管理，考试管理。
47	实验室管理	实验室温湿度自动管理等智能实验室管理。
48	其他	实验数据可靠性管理等。

成败取决于管理，以上这些管控过程，靠人工管控，靠人员盯项目，成本极高，整个过程都是风险漏洞，而且会牵扯所有研发技术人员大量的精力。

管理太浪费精力，心太累！如何可以让各级人员工作更轻松，保证项目顺利实施，保证项目质量，提高成功率，控制风险？

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