▎药明康德/报道
近日履新的美国FDA局长Scott Gottlieb博士在昨天召开了上任来的首次FDA全体会议。在会议上，Gottlieb博士为FDA的所有成员勾勒出他掌舵下的FDA将要实现的目标，以及前进道路上的挑战。这些以患者为中心，立足于科学的方针也得到诸多媒体的积极评价。
“当你向孩子们解释自己的工作时，就会意识到FDA‘保护消费者，促进公共卫生’的愿景有多么特别，” Gottlieb博士的讲话以温馨的个人故事作为开头：“我的小女儿只有4岁，较大的双胞胎女儿也都只有7岁。在和她们解释我的新工作时，我说爸爸要和很多人一起，确保你们用的药物有效，吃的食物也安全。”
Gottlieb博士强调，人们的生命取决于FDA的工作。保护患者和消费者将是FDA工作的核心。
“我有很多理由对未来表示乐观，其中之一就是全新的科学机遇，” Gottlieb博士在演讲中，将很大的篇幅花在科学层面：“基因疗法和再生医学等方法给了我们希望，使我们能治愈更多疾病。全新的医疗仪器也将让消费者们更好地了解自身健康，并更好地管理他们的医疗护理。”
▲Gottlieb博士在演讲中单独提到了基因疗法与再生医学（图片来源：YourGenome）
Gottlieb博士同样指出，科学上的进步让FDA有了更好的工具。而全新的科学进展、工具与资源，将让FDA更好地完成自己的工作，确保所监管产品的安全。不远的将来，Gottlieb博士希望更多可显著减少疾病发病和死亡的产品能够问世。
在乐观之余，Gottlieb博士也在会议上提到：“未来依旧存在不少挑战，需要我们继续共同努力。”为了让更多患者能够用上好药新药，Gottlieb博士表示FDA需要“采取有效的步骤，让更多低价替代药物进入市场，促进竞争，从而给消费者更多选择。对于复方药物和生物类似药来说则尤其如此。”据悉，Gottlieb博士将在未来的几周，就仿制药话题进行更多的讨论。
随后，Gottlieb博士连续用了三个“我们需要”，再次强调了创新的重要性。他说：“我们需要确保我们采取手段来扶植创新，并监管好那些充满潜力的新技术，避免提高成本或是降低创新；我们需要确保我们投入的努力与资源能够在公共卫生领域听到最大的回响；我们需要在任何事上都做到以患者为中心，并立足于科学，确保我们所有的努力都保持了监管的‘金标准’，并且有独立的、科学为导向的决策机制。”
▲FDA前任局长Califf博士为Gottlieb博士提出的政策“点赞”（图片来源：Twitter）
最后，Gottlieb博士呼吁FDA全体成员一道努力，为老百姓送上福祉。他说：“如果老百姓们享受不到我们提供的安全保障服务与公共卫生工具，他们就不会过上体面的生活。” Gottlieb博士也期待与FDA成员精诚合作，在医学与科学方面实现更多愿景。
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参考资料：
[1] Dr. Gottlieb’s First Remarks to FDA Staff
[2] FDA commissioner Scott Gottlieb sets some goals: Find ways to lower drug prices, use new tech to speed development
[3] Gottlieb tells staffers FDA can help—indirectly—to cut medicine prices
[4] New FDA Commissioner Gottlieb Reorganizing Inspection Staff
