交晨生物GR007新增痛风适应症获批临床

交晨生物正式获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件，同意其自主研制的 GR007— 注射用重组人白介素 -1 受体拮抗剂（以下简称 “ 该新药 ” ）用于痛风治疗开展临床研究。

该新药为交晨生物自主研发的创新生物药，可与白介素 -1 （ IL-1 ）受体结合，阻断 IL-1 信号通路，通过拮抗 IL-1 缓解痛风性关节炎的炎症反应。该新药于 2016 年获国家食品药品监督管理总局（现国家药品监督管理局）临床试验批准用于治疗肿瘤化疗导致的多器官损伤，其 一 期临床试验数据于 2018 年全国临床肿瘤学会（ CSCO ）年会上首次发布。目前，该新药已针对多器官损伤及与化疗合用治疗二线结直肠癌顺利开展 二 期临床试验。近期会开展对治疗痛风的第一期临床试验。

关于 GR007

GR007 是注射用重组人白介素 -1 受体拮抗剂 (rhIL-1Ra), 为全球首个广谱化疗多器官保护剂，拥有全球专利，已进入临床试验二期，未来临床研究往与化疗合用治疗二线结直肠癌 、 与免疫检查点药物联合治疗肿瘤、治疗痛风关节炎发展。

关于 交晨生物

交晨生物医药技术（上海）有限公司（以下简称：交晨生物），2007年成立于上海张江药谷。由上海交通大学药学院博士生导师韩伟教授创立，致力于中国创新生物药的开发。交晨生物拥有快速高效发现疾病自愈关键基因平台技术“普罗米修斯技术”，用于开发大分子药物，利用基因工程、蛋白质和抗体工程技术生产重组蛋白和抗体类新药。独创的关键“普罗米修斯技术”已成功应用到多个组织器官疾病模型，包括骨髓、胰腺、肝脏、软骨、心脏、肠道黏膜和胸腺。经过超过10 年研究，成功转化开发出一系列试验性新药，已获得国际国内发明专利授权，并发现和储备了几十个新的疾病靶点。目前交晨生物研发管线有12个新药，涵盖5大治疗领域: 肿瘤免疫、自身炎症/免疫疾病、非酒精性脂肪性肝炎、心血管疾病、以及软骨疾病。

交晨生物本着严谨求实的作风，以患者需求为本，以创新为己任，以质量谋生存，助力广大患者战胜疾病。