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医药周报：关税战背景下，医药板块确定性更高【东吴医药朱国广团队】

国广有话说 · 公众号 · 药品 · 2025-04-06 21:55

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投资要点

本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 1.20 % 、 4.77 % ，相对沪深 300 的超额收益分别为 2.57 % 、 6. 64 % ；本周、年初至今 H 股生物科技指数涨跌幅分别为 1.7% 、 30.7 7 % ，相对于恒生科技指数跑赢 5.2 1 % 、 1 1.85 % ；本周 A 股化药（ + 3.45 % ）、医药商业（ +1. 48 % ）及中药（ +1. 53 % ）等股价涨幅较大，原料药（ +1.06 % ）、医疗器械（ -0. 21 % ）及生物制品（ +1. 37 % ）等股价涨幅相对较小；本周 A 股涨幅居前多瑞医药（ +56% ）、欧康医药（ +49% ）、伟思医疗（ +31% ）、，跌幅居前东方生物（ -11% ）、东方海洋（ -9% ）、能特科技（ -9% ）；本周 H 股涨幅居前宜明昂科（ +17% ）、嘉和生物（ +15% ）、康方生物（ +15% ），跌幅居前创盛集团（ -24% ）、腾盛博药（ -20% ）、和铂医药（ -20% ）。本周板块表现特点：本周小市值个股表现更为强势，但 H 股波动较大。
罗氏多发性硬化症重磅药物「奥瑞利珠单抗」在华获批上市；里程碑！诺华核药 Pluvicto 获批去势抵抗性前列腺癌二线治疗： 3 月 31 日，罗氏宣布奥瑞利珠单抗（ Ocrelizumab ， OCREVUS ）的上市申请已获 NMPA 批准，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症（ RMS ，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化）和成人原发进展型多发性硬化症（ PPMS ）。 3 月 28 日，诺华宣布美国 FDA 已批准 Pluvicto （ lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan ，镥 [177Lu] 特昔维匹肽）用于前列腺特异性膜抗原（ PSMA ）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（ mCRPC ）患者，这些患者已接受雄激素受体通路抑制剂（ ARPI ）治疗且被认为适合延迟化疗。
美国加征关税为什么豁免医药产业？ 2025 年 4 月 2 日白宫颁布的对等关税新行政命令，豁免药物如下：药品制剂（绝大部分药品制剂包括各类化药制剂和疫苗、抗体等生物制品）；原料药（如维生素类、氨基酸类、激素类、抗生素和抗感染类）；植物提取物。我们认为：美国创新药比较发达，但仿制药进口依赖度较高。据生物技术行业、政策和学术领袖联盟“活性药物成分创新中心”（ APIIC ）发布的报告：美国人日常服用的仿制药中， 90% 的抗病毒和抗生素药物依赖从国外进口的活性药物成分，约 83% 的前 100 种处方仿制药依赖进口。 2024 年进口价值约 700-800 亿美元的仿制药，其中印度、中国是最大的供应国，贡献了近 50-60% 的进口量。美国的原料药高度依赖进口， FDA 发布的一份报告显示，美国仅 20% 的原料药为本国自主生产， 80% 的原料药来自海外。
美国关税战背景下，医药选股策略：整体上看，关税豁免对医药板块影响极小。建议配置先后顺序子行业：创新药 > 血制品 > 科研服务 > 医疗器械 > 中药 > 药店 > 医疗服务 > 医药商业 > 原料药 > CRO 等。总体上看，创新药仍是主线，中国对美国进口产品加征 34% 关税，利于国产化率低的硬核科技联影医疗、华大制造、科研服务（纳微科技、奥浦迈等）加速进口替代；美国进口的低价竞争的白蛋白血制品失去价格优势，利于上海莱士、博雅生物等放量。
超 200 款中国创新药亮相 2025 AACR ，国产创新药国际认可度持续提升。 2025 年 4 月 25 日至 30 日，全球规模最大的癌症研究会议之一美国癌症研究协会（ AACR ）年会将在芝加哥召开，中国创新药在 AACR 会议上的影响力持续攀升。据不完全统计，今年有 126 家中国药企亮相 AACR 会议，共发布近 300 项新药研究结果，其中包括超 80 项 ADC 研究、近 40 项双抗研究和超 10 项单抗研究，其他药物类型还有多肽偶联药物、分子胶、细胞疗法、三抗、 PROTAC 等。
具体配置建议：创新药领域，美国豁免关税、国内加增 34% 关税，进口创新药价格更高，利于国产创新药放量，建议关注百济神州、科伦博泰、康方生物等；血制品领域，进口白蛋白比国内价格低，后期价格优势消除，国产白蛋白有望量价齐升，建议关注上海莱士、博雅生物等；科研服务领域，关税后国内性价比更高，建议关注华大制造、奥浦迈等；医疗器械领域，关税后国产性价比更高有助于进口替代，建议关注迈瑞医疗、新产业等；中药领域，自给自足，不受关税影响，建议关注佐力药业、东阿阿胶等。
风险提示：药品或耗材降价幅度继续超预期、医保政策进一步严厉、产品销售及研发进度不及预期等。

1. 本周及年初至今各医药股收益情况

本周、年初至今

A 股医药指数涨幅分别为 1.20 % 、 4.77 % ，相对沪深 300 的超额收益分别为 2.57 % 、 6. 64 % ；本周、年初至今 H 股生物科技指数涨跌幅分别为 1.7% 、 30.7 7 % ，相对于恒生科技指数跑赢 5.2 1 % 、 1 1.85 % ；本周 A 股化药（ + 3.45 % ）、医药商业（ +1. 48 % ）及中药（ +1. 53 % ）等股价涨幅较大，原料药（ +1.06 % ）、医疗器械（ -0. 21 % ）及生物制品（ +1. 37 % ）等股价涨幅相对较小；本周 A 股涨幅居前多瑞医药（ +56% ）、欧康医药（ +49% ）、伟思医疗（ +31% ）、，跌幅居前东方生物（ -11% ）、东方海洋（ -9% ）、能特科技（ -9% ）；本周 H 股涨幅居前宜明昂科（ +17% ）、嘉和生物（ +15% ）、康方生物（ +15% ），跌幅居前创盛集团（ -24% ）、腾盛博药（ -20% ）、和铂医药（ -20% ）。本周板块表现特点：本周小市值个股表现更为强势，但 H 股波动较大。

【投资策略】具体配置建议：

创新药领域，美国豁免关税、国内加增 34% 关税，进口创新药价格更高，利于国产创新药放量，建议关注百济神州、科伦博泰、康方生物等；

血制品领域，进口白蛋白比国内价格低，后期价格优势消除，国产白蛋白有望量价齐升，建议关注上海莱士、博雅生物等；

科研服务领域，关税后国内性价比更高，建议关注华大制造、奥浦迈等；

医疗器械领域，关税后国产性价比更高有助于进口替代，建议关注迈瑞医疗、新产业等；

中药领域，自给自足，不受关税影响，建议关注佐力药业、东阿阿胶等。

2. 关税战对医药板块影响极小，看好创新主线及国产替代

美国加征关税为什么豁免医药产业？ 2025 年 4 月 2 日白宫颁布的对等关税新行政命令，豁免药物如下：药品制剂（绝大部分药品制剂包括各类化药制剂和疫苗、抗体等生物制品）；原料药（如维生素类、氨基酸类、激素类、抗生素和抗感染类）；植物提取物。我们认为：美国创新药比较发达，但仿制药进口依赖度较高。据生物技术行业、政策和学术领袖联盟“活性药物成分创新中心”（ APIIC ）发布的报告：美国人日常服用的仿制药中， 90% 的抗病毒和抗生素药物依赖从国外进口的活性药物成分，约 83% 的前 100 种处方仿制药依赖进口。 2024 年进口价值约 700-800 亿美元的仿制药，其中印度、中国是最大的供应国，贡献了近 50-60% 的进口量。美国的原料药高度依赖进口， FDA 发布的一份报告显示，美国仅 20% 的原料药为本国自主生产， 80% 的原料药来自海外。

美国关税战背景下，医药选股策略：整体上看，关税豁免对医药板块影响极小。 建议配置先后顺序子行业：创新药 > 血制品 > 科研服务 > 医疗器械 > 中药 > 药店 > 医疗服务 > 医药商业 > 原料药 > CRO 等。总体上看，创新药仍是主线，中国对美国进口产品加增 34% 关税，利于国产化率低的硬核科技联影医疗、华大制造、科研服务（纳微科技、奥浦迈等）加速进口替代；美国进口的低价竞争的白蛋白血制品失去价格优势，利于上海莱士、博雅生物等放量。

超 200 款中国创新药亮相 2025 AACR ，国产创新药国际认可度持续提升。 2025 年 4 月 25 日至 30 日，全球规模最大的癌症研究会议之一美国癌症研究协会（ AACR ）年会将在芝加哥召开，中国创新药在 AACR 会议上的影响力持续攀升。据不完全统计，今年有 126 家中国药企亮相 AACR 会议，共发布近 300 项新药研究结果，其中包括超 80 项 ADC 研究、近 40 项双抗研究和超 10 项单抗研究，其他药物类型还有多肽偶联药物、分子胶、细胞疗法、三抗、 PROTAC 等。

3. 研发进展与企业动态

3.1. 创新药 / 改良药研发进展（获批上市 / 申报上市 / 获批临床）

4月3日，诺华宣布其高选择性内皮素A受体（ETA）拮抗剂阿曲生坦（atrasentan，Vanrafia）的上市申请已获FDA加速批准，用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。这意味着，阿曲生坦成为了首个获批用于减少原发性IgA肾病蛋白尿的选择性ETA拮抗剂。
4月3日，诺华的口服产品飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人C3肾小球病（C3G）以降低蛋白尿。飞赫达®是目前首款且唯一选择性靶向C3G病因的药物，能帮助患者有效控制蛋白尿，稳定eGFR（估算肾小球滤过率）。这是诺华加码布局肾脏病治疗领域以来，在国内获批的第一个肾脏病治疗相关适应症。也是飞赫达®继阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）后，第二个在中国获批的适应症。
3月31日，大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）宣布已向FDA提交Sibeprenlimab用于治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）的生物制品许可申请（BLA）。
3月31日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，优时比的罗泽利昔珠单抗上市许可申请已获批准。该药是一款靶向FcRn的单抗，最早于2023年6月在美国获批，用于治疗重症肌无力（gMG）。
3月31日，罗氏宣布奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab，OCREVUS）的上市申请已获NMPA批准，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化）和成人原发进展型多发性硬化症（PPMS）。

3.2. 仿制药 及生物类似物上市 、临床申报情况

本周无仿制药及生物类似药上市、临床申报情况的新闻。

3.3. 重要研发管线一览

4月2日，复宏汉霖宣布HLX04-O治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）中国患者的III期HLX04-O-wAMD-CN研究已成功达到预设的主要研究终点。基于该研究结果，复宏汉霖计划携手亿胜生物在中国递交HLX04-O的新药上市申请（NDA）。HLX04-O有望成为中国首个获批用于眼科相关疾病治疗的贝伐珠单抗制剂。
4月2日，罗氏宣布高剂量奥瑞利珠单抗治疗复发性多发性硬化症（RMS）的III期MUSETTE研究未达到主要终点。
3月30日，礼来宣布其小干扰RNA（siRNA）疗法lepodisiran的II期ALPACA研究取得积极结果。该疗法旨在降低脂蛋白(a)（Lp(a)）的生成，Lp(a)是心血管疾病的遗传风险因素。在ALPACA研究中，lepodisiran在最高剂量（400mg）下，使Lp(a)水平在治疗后60至180天期间平均降低93.9%，达到主要终点，其中一些患者的降低时间持续近1.5年。接受lepodisiran 16mg和96mg剂量治疗的受试者，同期Lp(a)水平分别降低40.8%和75.2%。
3月31日，百时美施贵宝宣布旗下两款肿瘤免疫治疗药物——纳武利尤单抗与伊匹木单抗的联合疗法获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症，适用于不可切除或晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗，成为中国首个且目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法。
3月31日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药启动了GLP-1受体激动剂HRS-7535片用于减重适应症的III期临床研究。该研究旨在评估评估HRS-7535片用于超重或肥胖受试者的有效性和安全性。
3月28日，诺华宣布美国FDA已批准 Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，镥[177Lu] 特昔维匹肽）用于前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，这些患者已接受雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗且被认为适合延迟化疗。
3月28日，赛诺菲宣布美国FDA已批准Qfitlia（fitusiran）作为首个抗凝血酶（AT）降低疗法，用于预防或减少成人及12岁以上儿童血友病A或B患者（无论是否存在VIII或IX因子抑制剂）的出血发作频率。

4. 行业洞察与监管动态

2月9日，国家药监局药审中心关于公开征求ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》技术规范文件草案意见的通知。内容为：ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》技术规范文件现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。

5 . 行情回顾

本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 1.20 % 、 4.77 % ，相对沪深 300 的超额收益分别为 2.57 % 、 6. 64 % ；本周、年初至今 H 股生物科技指数涨跌幅分别为 1.7% 、 30.7 7 % ，相对于恒生科技指数跑赢 5.2 1 % 、 1 1.85 % ；本周 A 股化药（ + 3.45 % ）、医药商业（ +1. 48 % ）及中药（ +1. 53 % ）等股价涨幅较大，原料药（ +1.06 % ）、医疗器械（ -0. 21 % ）及生物制品（ +1. 37 % ）等股价涨幅相对较小；本周 A 股涨幅居前多瑞医药（ +56% ）、欧康医药（ +49% ）、伟思医疗（ +31% ）、，跌幅居前东方生物（ -11% ）、东方海洋（ -9% ）、能特科技（ -9% ）；本周 H 股涨幅居前宜明昂科（ +17% ）、嘉和生物（ +15% ）、康方生物（ +15% ），跌幅居前创盛集团（ -24% ）、腾盛博药（ -20% ）、和铂医药（ -20% ）。本周板块表现特点：本周小市值个股表现更为强势，但 H 股波动较大。

5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为31.25，较历史均值低7.18

截至2025年4月4日，医药指数市盈率为31.25倍，环比上周下降0.02倍，低于历史均值7.18倍；沪深300指数市盈率为12.42倍，医药指数盈利率溢价率为151.6%，环比上周下降0.1%，低于历史均值29.2%。

5.2. 医药子板块追踪： 本周化药上升 3.45% ，优于其他子板块

本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 1.20 % 、 4.77 % ，相对沪深 300 的超额收益分别为 2.57 % 、 6. 64 % ；本周 A 股化药（ + 3.45 % ）、医药商业（ +1. 48 % ）及中药（ +1. 53 % ）等股价涨幅较大，原料药（ +1.06 % ）、医疗器械（ -0. 21 % ）及生物制品（ +1. 37 % ）等股价涨幅相对较小。

5.3. 个股表现

6. 风险提示

1、药品或耗材降价幅度继续超预期：

国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。

2、医保政策进一步严厉等：

医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。

3、产品销售及研发进度不及预期。

7. 附录

免责声明：

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市场有风险，投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息，本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。

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东吴证券投资评级标准：

投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A 股市场基准为沪深 300 指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普 500 指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）），具体如下：

公司投资评级：

买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；

增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间；

中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间；

减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；

卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。

行业投资评级：

增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；

中性：预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；

减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。

我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。

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