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医药魔方核心行业数据监测周报(11月21-27日)

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2020-11-30 18:23

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上周创新药/改良新药申报动态

- 奥氮平口腔速溶膜 (批准上市) / 江苏豪森

- 多拉韦林片 (批准上市) / 默沙东

- 帕博利珠单抗注射液 (新适应症申请,一线治疗结直肠癌) / 默沙东

- JS006注射液 (TIGIT靶向,申请临床) / 君实生物

- HB0025注射液 (anti-VEGF/PDL1双特异性抗体,申请临床) / 华博生物

上周重点仿制药/生物类似物动态

- 富马酸丙酚替诺福韦片 (批准上市) / 齐鲁制药

- 碘帕醇注射液 (批准上市) / 湖南汉森

- 注射用泮托拉唑钠 (批准一致性) / 南京天晴

- 注射用泮托拉唑钠 (批准一致性) / 奥赛康

- 唑来膦酸注射液 (批准一致性) / 四川科伦

本周重点临床结果

- Immunocore公布了tebentafusp的3期试验结果,用于一线治疗转移性葡萄膜黑色素瘤:在ITT患者群中,tebentafusp vs. 研究者选择疗法的1年OS率为73% vs. 58%。Tebentafusp是一种新型双特异性融合蛋白,由特异性结合黑色素细胞抗原gp100的mTCR和anti-CD30 scFv组成。这是首个3期试验治疗实体瘤表现出积极结果的T细胞受体疗法。

本周热门投融资事件

- 生物技术公司Catamaran Bio宣布完成4200万美元的种子轮和A轮和融资,其中,A轮轮融资由Sofinnova Partners和Lightstone Ventures共同领投,创始投资者SV Health Investors、武田创投和Astellas Venture Management跟投。所得资金将用于开发基于NK细胞的现货型(off-the-shelf)疗法,以及扩展公司的TAILWIND™平台



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