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J-Valve:健适瓣膜能够降低冠状动脉阻塞风险

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-10-07 22:15

正文

健适在期刊《Clinical Interventions in Aging》发表一篇关于 J-Valve 的临床研究数据: J-Valve 可以降低冠状动脉阻塞(CAO)风险。
本项研究是一项回顾性研究。 对2015年1月至2021年7月在复旦大学附属中山医院连续接受TAVR的673例患者进行回顾性筛选,确定存在CAO潜在高风险的20名患者 (年龄 72 ± 9 岁;85% 女性;胸外科医师协会风险评分中位数为5%)

具体研究结果

  • 根据术前CT影像分析,所有患者 (100%) 至少有 2 个典型的 CAO 危险因素,90% 的患者患有原生主动脉瓣疾病;
  • 95% 的病例TAVR成功,只有1名患者需要植入第二个装置;
  • 所有病例均在 30 天时实现了早期安全,没有死亡;
  • 所有患者均未发生 CAO、中风或紧急再干预;
  • 术后平均主动脉瓣压差为 7mmHg,所有患者均未出现/微量或轻度主动脉瓣反流。

PI评价
“J-Valve已被证实可用于主动脉瓣狭窄和/或反流治疗。与目前的CAO技术相比,使用J-Valve的TAVR可以避免额外的干预,从而减少荧光透视时间和造影剂剂量,降低中风和支架血栓形成的风险。然而,经心尖入路更具侵入性,需要全身麻醉和小切口开胸,这限制了J-Valve用于冠状动脉保护。”
--- 魏来  上海中山医院
之所以 J-Valve 具备其它TAVR产品不具备的降低冠状动脉阻塞风险原因,在于 J-Valve 的独特 设计---自主导航定位系统,能够保证医生进行 连合对齐,从而避免 冠状 动脉阻塞发生风险。

J-Valve 除了这个独特设计外,还在其它方面拥有领先于其它TAVR产品设计。这也是爱德华原因高价收购 J-Valve 系列产品海外权益原因。



J-valve TF
J-valve TF 是一款适用于严重主动脉瓣返流(关闭不全)和狭窄双适应症的介入瓣膜产品,该产品和已上市的J-Valve经心尖介入瓣膜的最大区别在于, J-valve TF 是经股动脉入路,具有手术时间更短,手术创伤更小,病人恢复更快等优点。

J-valve TF :由定位系统、瓣膜以及输送系统组成

  • 创新自主导航定位系统

通过轴向定位力和瓣膜支架的径向支撑力双向垂直作用力将介入瓣膜锁定在释放位置;

双向锚定,无需oversize,房室传导阻滞发生率显著下降;

活动性连接的定位系统,有效利用患者原生瓣叶,确保介入瓣与瓣环紧密吻合,降低瓣周漏发生率
  • 瓣膜

采用牛心包组织瓣叶,以及独家生物瓣抗钙化技术,拥有良好的耐久性表现;(经心尖J-Valve五年SVD中度结构性瓣膜衰败率仅为3.7%)

冠脉保护装置:通过“皇冠型”短瓣架设计,以及利用定位件将瓣叶压低,防止冠脉堵塞;
瓣膜规格包括 22~34mm
  • 输送系统
采用经血管(股动脉)入路设计,完整保留经心尖J-Valve独特优势的同时,为临床提供更多的选择,便于为不同的患者设计最适合的治疗方案,真正实现TAVR一站式解决方案。






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