头对头：UroLift VS Rezūm | 谁是BPH最佳疗法

MedTF · 公众号 · · 2024-05-17 22:15

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泰利福在AUA2024会议上公布第一项关于 UroLift 与Rezūm治疗前列腺增生患者的头对头临床研究数据（CLEAR），初步研究显示 UroL ift 优于 Re zū m。

CLEAR是一项前瞻性随机性临床研究，在美国和英国招募120名男性患者（患者必须年龄在50岁或50岁以上，诊断为有症状的前列腺增生，前列腺体积在30到80立方厘米之间），他们将以1:1的比例被随机分配接受UroLift的PUL或使用Rezum的WVTT治疗。纳入试验的患者将在初次手术后第3天、第7天、第14天、1个月、3个月和12个月完成问卷调查和评估。主要的结果指标是在3天时不依赖导尿管并在1周内保持不依赖导尿管的患者人数。其他结果指标包括症状/生活质量改善、患者体验（术后活动干扰和满意度）和手术再治疗率。

本次泰利福公布35名接受PUL的患者和33名接受WVTT的患者的数据，数据显示：

接受PUL的患者都达到主要终点，即术后3天至第7天患者都需要依赖导尿管。在WVTT组中，27%（9/33）的患者因延长导管插入术而未能达到终点。在WVTT组的9名主要终点失败的患者中，6名在第3天失败。此外，44%（4/9）的主要终点失败的患者在1年内再次插管。
与WVTT组相比，PUL组中的患者在国际前列腺症状评分（IPSS）和生活质量问卷方面的改善更快（P＜0.01），但到3个月时，两组患者的测量结果相似。此外，与WVTT组相比，接受PUL组的患者在1个月时对户外娱乐和社区活动的推断减少得更多。
与在手术后14天和1个月接受WVTT组的患者相比，接受PUL组的患者中总体满意并建议手术的患者比例更高。
在1年内，每个治疗组中有1名患者接受了手术再治疗。

随着社会对于男性健康越来越关注，对于影响男性健康的疾病治疗手段也越来越多。例如BPH，从药物到金标准经尿道前列腺电切术（TURP），再到如今百花齐放，有用支架、有用球囊、有用电脉冲消融、有用蒸汽消融等等。每种技术在于药物或者 TURP对比临床研究中都显示出更优临床效果，但是却没有新技术之间对比，无法让人知道谁才是最符合临床需求。泰利福的 UroLift 和波科的 Rezūm是目前治疗BPH新技术中风头最劲的两款产品，是物理牵拉技术和消融技术代表。

为了拥有更大市场，泰利福开启首个两种新技术头对头研究，初步研究显示出 UroLift 在短期疗效上对 Rezūm临床优势，由于本项研究要到2025年年底才能结束，因此需要等到2026年才能真正知道 UroLift 与Rezūm孰优孰劣。

UroLift 和 Rezūm都已经在国内上市，不知道国内医生喜欢哪款产品。

UroLift

UroLift 是一种微创治疗，用于治疗良性前列腺增生(BPH)引起的下尿路症状。它适用于治疗45岁或以上（美国以外50岁）男性前列腺肥大至100cc的患者。 UroLift 手术允许在门诊完成，无需加热、切割、破坏或去除前列腺组织即可缓解前列腺阻塞。唯一显示不会导致新发、持续勃起或射精功能障碍的领先BPH手术。

UroLift2 是 UroLift 升级版，解决 UroLift 手术复杂成本高的问题。 UroLift2 与 UroLift 区别。

UroLift2升级后，带来其它好处：

更少更环保----与UroLift相比，重复性手柄和盒体（植入物）设计减少66%空间，每次手术的废弃物减少减少了近50%；
人体工程学设计----单一扳机，便于操作；
高手术效率----手术过程中，膀胱镜可以留在手柄上，减少内镜交换和损伤概率；

UroLift ATC 则解决了 UroLift 无法适用于中叶或中叶阻塞的BPH患者问题，增加 UroLift 适用范围，同时增加与其它BPH治疗产品竞争力。

UroLift ATC 通过一个增强型输送系统的远端膨翼大设计，使泌尿科医生能够更轻松地治疗具有挑战性解剖结构的前列腺增生患者，包括阻塞性中叶和大侧叶。

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