【一周新资讯--泌尿系统肿瘤 312】2024 W3901

主要研究结果：

• 主要入组标准：≥18岁、≤7cm的不确定肾脏肿块(cT1)，疑似为透明细胞肾细胞癌，计划进行肾切除术

• 接受单次[89Zr]Zr-girentuximab(37 MBq；10mg girentuximab)IV，随后在5天后进行腹部PET-CT成像

• 在[89Zr]Zr-girentuximab给药后不超过90天内进行手术

• 共纳入332例患者，300例接受了[89Zr]Zr-girentuximab：男性71%

• 主要分析纳入了284例(95%)可评估患者

• 平均敏感性为85.5%，平均特异性为87.0%，没有观察到安全信号

• 大多数不良事件与[89Zr]Zr-girentuximab无关或不太可能与之相关，大多数(74%)见于手术期间或之后

• 最常见的≥3级AE：术后出血(2%)，尿潴留(1%)和高血压(1%)

• 300例患者中的25例(8%)报告了52起SAE，其中51起(98%)发生在手术后

• 无治疗相关的死亡

参考文献：

Shuch B, Pantuck AJ, Bernhard JC, Morris MA, Master V, Scott AM, van Praet C, Bailly C, Önal B, Aksoy T, Merkx R, Schuster DM, Lee ST, Pandit-Taskar N, Fan AC, Allman P, Schmidt K, Tauchmanova L, Wheatcroft M, Behrenbruch C, Hayward CRW, Mulders P. [89Zr]Zr-girentuximab for PET-CT imaging of clear-cell renal cell carcinoma: a prospective, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep 10:S1470-2045(24)00402-9. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00402-9. Epub ahead of print. PMID: 39270701.

主要研究结果：

• 主要入组标准：组织学确认、≥1个高危特征(T3/T4, Gleason评分≥8 & PSA>20)的临床局限期前列腺癌

• 按1:1的比例随机分为传统分割(CFRT)或低分割(HFRT)放疗(165/164)与28个月的雄激素抑制

• CFRT：前列腺76Gy/38fr，盆腔淋巴结46Gy/23fr

• HFRT：前列腺68Gy/25fr，盆腔淋巴结45Gy/25fr

• 主要终点为毒性

• 生存分析：HFRT/CFRT=159/160

• 5年随访，两组OS、PCSS(前列腺癌特异性生存)、BRFS(无生化复发生存)或DMFS(无远处转移生存)均无差异

• 样本量是局限因素

参考文献：

Niazi T, Nabid A, Malagon T, Tisseverasinghe S, Bettahar R, Dahmane R, Martin AG, Jolicoeur M, Yassa M, Barkati M, Igidbashian L, Bahoric B, Archambault R, Villeneuve H, Mohiuddin M. Hypofractionated Dose Escalation Radiotherapy for High-risk Prostate Cancer: The Survival Analysis of the Prostate Cancer Study 5, a Groupe de Radio-oncologie Génito-urinaire du Quebec-led Phase 3 Trial. Eur Urol. 2024 Sep 12:S0302-2838(24)02574-0. doi: 10.1016/j.eururo.2024.08.032. Epub ahead of print. PMID: 39271420.

主要研究结果：

• 共纳入669例mHSPC，按2:1的比例随机分为达罗他胺600mg BID或安慰剂，分别联合ADT(446/223)

• 主要终点为rPFS

• 达罗他胺组较安慰剂组显著降低46%的rPFS事件风险(HR=0.54; 95%CI:0.41-0.72; P<0.0001)

• 各亚组获益一致，包括高负荷和低负荷疾病

• 达罗他胺组的OS较安慰剂组有获益趋势(HR=0.81; 95%CI:0.59-1.12)，其他次要终点都有临床获益，包括：

• 延缓至CRPC时间：HR=0.40; 95%CI:0.32-0.51

• 延缓至疼痛进展时间：HR=0.72; 95%CI:0.54-0.96

• 两组AE相似，达罗他胺组的乏力发生率低于安慰剂组(5.6% vs. 8.1%)

• 达罗他胺组因AE导致治疗终止的比例少于安慰剂组(6.1% vs. 9.0%)

参考文献：

Saad F, Vjaters E, Shore N, Olmos D, Xing N, Pereira de Santana Gomes AJ, Cesar de Andrade Mota A, Salman P, Jievaltas M, Ulys A, Jakubovskis M, Kopyltsov E, Han W, Nevalaita L, Testa I, Le Berre MA, Kuss I, Haresh KP. Darolutamide in Combination With Androgen-Deprivation Therapy in Patients With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer From the Phase III ARANOTE Trial. J Clin Oncol. 2024 Sep 16:JCO2401798. doi: 10.1200/JCO-24-01798. Epub ahead of print. PMID: 39279580.

主要研究结果：

• 共纳入343例既往1-2次(含1次ICI)治疗期间或治疗后进展的晚期RCC

• 按1:1的比例随机分为tivozanib 0.89mg/d PO联合纳武利尤单抗480mg Q4W IV(TN)或tivozanib单药1.34mg/d PO(171/172)

• 分层因素：即刻的既往治疗(ICI或非ICI)、国际转移性肾细胞癌数据库联盟风险类别

• 主要终点：PFS(自随机至首次记录到RECIST 1.1客观疾病进展或任何原因的死亡，以先发生的为准，独立影像学评估)

• 中位随访12.0个月，TN组与T组的中位PFS分别为5.7与7.4个月(HR=1.10; 95%CI:0.84-1.43; P=0.49)

• ICI作为即刻既往治疗的亚组：TN组与T组的中位PFS分别为7.4与9.2个月

• 非ICI作为即刻既往治疗的亚组：中位PFS更短，两组无差异，中位均为3.7个月

• TN组与T组的SAE分别为32%与37%，T组发生1例治疗相关死亡

参考文献：

Choueiri TK, Albiges L, Barthélémy P, Iacovelli R, Emambux S, Molina-Cerrillo J, Garmezy B, Barata P, Basu A, Bourlon MT, Moon H, Ratta R, McKay RR, Chehrazi-Raffle A, Hammers H, Heng DYC, Braendle E, Beckermann KE, McGregor BA, Motzer RJ. Tivozanib plus nivolumab versus tivozanib monotherapy in patients with renal cell carcinoma following an immune checkpoint inhibitor: results of the phase 3 TiNivo-2 Study. Lancet. 2024 Sep 12:S0140-6736(24)01758-6. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01758-6. Epub ahead of print. PMID: 39284329.