4月15日，CDE网站显示，
复星医药
的MEK1/2抑制剂
FCN-159
拟优先审评，用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤。
此前，该产品已被CDE授予两项突破性疗法，分别为：①
用于治疗组织细胞肿瘤患者；②
用于治疗无法手术或术后残留/复发的
NF1
（即I型神经纤维瘤）相关的丛状神经纤维瘤成人患者。
目前，该药物正在国内开展治疗
存在症状、不能手术的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者的III期临床试验。
截至今日，全球共5款MEK1/2抑制剂获批上市，其中3款已在中国上市，分别为
司美替尼
、
妥拉美替尼
和
曲美替尼
片。据统计，2022年MEK1/2抑制剂于中国境内的销售额约为人民币10236万元。截至2023年6月，复星医药针对
FCN-159
累计研发投入约为人民币35769万元（未经审计）。
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