11月4日,传奇生物宣布任命Alan Bash为公司CARVYKTI总裁。他将负责管理CARVYKTI的持续增长,监督传奇生物的商业开发、技术运营及产品线的质量职能。Alan Bash曾在百时美施贵宝工作了23年,期间在包括肿瘤学在内的所有主要治疗领域担任过多个管理职位,推动了Opdivo在美国的上市以及Yervoy和Erbitux等多种癌症治疗药物的推广。
11月5日,甘李药业公告,旭特宏达及其一致行动人甘忠如合计持有公司42.11%股份。旭特宏达拟通过集中竞价交易方式减持公司股份不超过601.07万股,即不超过公司总股本的1%。旭特宏达系员工持股平台,此次股份减持为旭特宏达持股平台内其他自然人股东,公司董监高及实控人不参与此次股份减持。
11月5日,国家药监局网站显示,华东医药的乌司奴单抗生物类似药HDM3001获批上市。该品种是首款上市的国产乌司奴单抗生物类似药。
乌司奴单抗是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的单抗,其原研公司为强生。2009年1月,乌司奴单抗首次在欧盟获批上市,商品名为Stelara。2017年11月,乌司奴单抗在中国获批上市,商品名为喜达诺。
11月5日,国家药品监督管理局
(NMPA)
官网显示,辉瑞的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊
(talazoparib)
的上市申请已获得批准。
他拉唑帕利是聚腺苷二磷酸核糖聚合酶
(PARP)
抑制剂,包括PARP1和PARP2。体外研究表明,对于DNA修复基因缺陷
(包括BRCA1 和BRCA2)
的肿瘤细胞系,基于合成致死
(Synthetic Lethality)
原理,他拉唑帕利可能通过抑制PARP酶活性和促进PARP-DNA复合物的形成来发挥细胞毒作用,从而导致肿瘤细胞DNA损伤、抑制肿瘤细胞的增殖并促进肿瘤细胞凋亡。