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超重/肥胖患者临床试验信息分享

健康榨知机  · 公众号  ·  · 2024-03-29 21:19

正文

▎药明康德内容团队编辑


项目介绍


方案名称:评价VCT220片在超重/肥胖受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究。


项目介绍:新型口服小分子GLP-1RA治疗超重/肥胖,该临床试验已获得国家药品监督管理局的批准(通知书编号:2023LP00369/2023LP00370),并通过医院伦理委员会审议



入选标准


研究现公开招募受试者。如果您是超重及肥胖,且符合以下条件:


1)签署知情同意书时年龄18-75周岁(包括18、75周岁),性别不限。


2)体重指数(BMI)≥28 kg/m2伴随或不伴随合并疾病;或BMI≥24 kg/m2且<28 kg/m2并伴随合并疾病。


3)筛选前12周内体重稳定者。


4)在研究期间及研究结束后90天内无生育计划并自愿采取有效避孕措施且无捐精或捐卵计划。


5)愿意并能够在研究期间维持稳定饮食和运动的生活方式,并按时记录日记卡。


6)能够理解本研究的程序和方法,愿意严格遵守临床研究方案完成本研究,并自愿签署知情同意书


研 究 中 心


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