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PIC/S发布《2020年工作规划》,修订17份指南,推进NMPA加入!

GMP办公室  · 公众号  ·  · 2019-12-29 21:20

正文

近日,PIC/S发布了2020年工作计划,其中包括17份GMP相关指南修订和NMPA加入PIC/S事项,如下:



提及有关2020年计划起草/修订的指南如下:




提及有关中国药监局NMPA加入PIC/S的事项:


High priority will be given to relations with China / NMPA and India / CDSCO. A large number of medicinal products, in particular APIs, is imported from these two countries and the GMP compliance of their products impacts on all PIC/S PA. Forging strong working relationships with NMPA and CDSCO is essential, as it will set a confidence level necessary for them to apply for PIC/S membership.
优先推进与中国/NMPA 和印度/CDSCO 的关系。大量药品,尤其是 API 出口自这 2 个国家,且其产品的 GMP 合规影响着所有 PIC/S PA。为建立起其申请成为 PIC/S 会员所需的信任水平, 与 NMPA 和 CDSCO 建立强有力的工作关系非常重要。



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