TOP20皆年销过亿！重庆华邦销量拔得头筹，强生、马应龙占据零售药店市场

日前，化药软膏剂市场再传捷报。孚诺医药的氟轻松氢醌维A酸乳膏过评上市，为国内首家上市的用于黄褐斑治疗的三联乳膏。

今年以来，软膏剂已过评6个，2个为首家过评，批准临床11家，28个申请上市。

根据药融云数据库显示，软膏剂在2023年前三季度医院终端加上零售药店年销售额已超百亿，几大厂家占据市场，TOP20全部年销过亿。

图源 | 药融云

市场

就全终端销量而言，重庆华邦占据榜首。

按具体药品名称综合分析，销量排名TOP20如下：

地奈德乳膏 ： 重庆华邦独占鳌头，增幅12.43%，Q4季度人福药业过评入局，格局将大改。

莫匹罗星软膏 ： 中美史克仍旧遥遥领先，奇正的白脉软膏和 青鹏软膏 另辟蹊径，也站稳了脚跟。

2023年药店零售企业TOP10中，强生依旧占领榜首，马应龙位居第二。

按具体药品名称综合分析，销量排名TP20如下:

注：销售额不足1亿元以*表示

强生药业的 硝酸咪康唑乳膏 ，大名鼎鼎的“达克宁”依旧是稳占第一位，一家独占4亿以上。 马应龙痔疮膏 另辟蹊径，在腔道给药领域拔得头筹。

分析医院端销量top和药店的排名可以明显感觉出，医院端销量还是依赖集采销量高的多是过评品种，但对于药店来说，品牌效应才是最好的销量保证，随着国家带量采购政策不断推进，多省鼓励零售药店参与集采，这种品牌优势也即将渐渐消失。

争夺战

首选还是要过一致性评价。

软膏剂在2024年共过评6个品种7个规格，过评品种如下：

图源 | 药融云

目前正在评审的有28条：

图源 | 药融云（仅部分）

齐鲁、施美、华邦、人福都有产品在申请上市。

软膏剂过评难么？

口服片剂从2024年始已过评近四百多个，软膏剂只有区区6个，难度显而易见。

以近期过评的氟轻松氢醌维A酸乳膏为例，该产品经历了漫长的研发过程，孚诺医药的研发历程长达十五年以上，经历了三期临床最终获批上市。

孚诺医药手上还有个复方多黏菌素B软膏也在医院端TOP20销量内，研究销量榜可以发现，技术就掌握在那么几家公司手里，别的企业想要入局，存在一定技术壁垒。

软膏剂难在哪里？

如何根据临床需要选择合适的基质，采用不同的制作工艺，赋予软膏独特的特性以达到较好药效的目的，是当前软膏制剂的难题。

首先要选择合适的基质，理想的基质应该润滑无刺激，稠度适宜，性状稳定与主要不发生配伍变化，具有吸水性，能吸收伤口分泌物，不妨碍皮肤正常的使用功能，具有良好的释药性等。

其次是制备工艺的优化，软膏剂是有多种成分构成的复杂体系，膏中各成分相对结合形成有效作用，软膏剂的制备应遵循适当的用量和临床使用。

最后是软膏剂的定性定量很稳定性保证，确保软膏应用期限内的载药量和稳定性。