靠前服务 严控标准——省药品检查员中心以高效检查助力企业换证

二是聚焦现场审核，严把换证工作标准。严格按照《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》及《医疗器械生产质量管理规范》要求，明确换证标准和重点检查内容。坚持高标准、严要求，针对换证企业的人员资质、设施设备、物料管理、质量管理、生产管理等方面进行现场检查，对不符合换证标准和条件的企业，要求其限期整改，再次检查达标后方予以通过。通过聚焦问题抓整改，督促企业补齐短板、主动提升，进一步增强了企业药品质量安全风险防控能力。

三是强化服务助力，优化帮扶举措。针对企业换证筹备工作不熟悉、申报资料不规范等问题，第一时间手把手指导、点对点答疑，切实为企业排忧解难，避免企业走弯路。同时，把日常监督检查和专项检查内容有机融入，实现“一次检查，全面体检”，减轻企业多次迎检负担。