Laborie Medical Technologies
在AUA 2024会议上公布
Optilume BPH
两项临床研究数据（PINNACLE临床研究和EVEREST
临床研究
）。
PINNACLE临床研究是一项前瞻性、随机、双盲、假对照研究，在美国和加拿大的 18 个中心以 2:1 的方式随机分配了 148 名患者，随访24个月 。
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在针对BPH的随机MIST试验中报告了24个月时的最高平均峰值尿流率 (Qmax)。
在 PINNACLE 试验中，使用Optilume BPH 治疗后24个月，Qmax从基线时的8.9mL/秒增加了一倍以上至19.0mL/秒 (+113%)。
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使用Optilume BPH治疗可立即显著改善症状和功能，包括国际前列腺症状评分 (IPSS)下降
53%
。
EVEREST临床研究是一项前瞻性、单组、多中心研究，评估使用
Optilume BPH
治疗后尿流功能改善和 LUTS改善。在六个中心招募了 80 名患者，并完成了为期五年的随访。
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与基线相比，QmaX提高了20.6mL/sec，IPSS降低了10.2分，再治疗率为3.8%（1.3%为外科手术，2.5%为内科手术）。
PI评价
“我们的研究结果表明，Optilume BPH手术治疗能显著缓解症状，同时还能保持勃起和射精功能。Optilume BPH组患者的IIEF-EF和MSHQ EjD评分在3、6或12个月时与假手术组患者没有差异。此外，研究人员在海报中写道，IIEF-EF的变化在所有ED基线严重程度上都保持一致。术后精液质量参数没有显著变化。”
---Olivia Copelan
Loyola Medicine
“
Optilume BPH
是一种令人兴奋的疗法，为患有前列腺增生的男性提供了一种安全、有效和微创的手术。这两项试验的长期结果都表明，接受这种微创手术的前列腺增生男性会获得积极的结果。”
---Steven A.Kaplan Mount Sinai Health
良性前列腺增生（BPH）是中老年男性常见的排尿障碍为主慢性病，是泌尿外科临床诊疗中最为常见的疾病之一。BPH一般发生在40岁以后，发生率随年龄的增长而逐年增加，50岁以上男性中，超过一半患有良性前列腺增生症，80岁以上男性患病比例高达90%。
良性前列腺增生作为一个拥有庞大
患者
群体的疾病，越来越得到社会关注。因此越来越多大公司参与到这个潜力巨大市场，例如泌尿之王波科、软镜之王奥林巴斯、泰利福、微创等等。当然除了微创之外，其它都采用原创技术。
波科、
奥林巴斯、
泰利福等创新疗法给
良性
前列
腺
增生患者带来新的希望，更少创伤、保留男性功能等等。
而
Laborie Medical Technologies
作为泌尿外科领域重要玩家，自然不会放弃这个增长潜力巨大市场。为此在去年
花费6亿美元收购Urotronic的
Optilume BPH，
Optilume BPH
是一款独一无二BPH创新疗法，相比于
波科
和
泰利福产品，无植入、无热损伤，却能够持续5年改善BPH症状。
随着BPH创新疗法越来越多，各种新疗法都拥有自己优势。目前只有泰利福开启与波科
Rezūm头对头研究，并在早期显示出优势。其它产品都没有开启创新疗法之间头对头研究，因此需要医生和患者自己去辨别那种疗法更佳。
Optilume BPH
是一种新型微创手术疗法（MIST），它将机械扩张与紫杉醇的递送相结合，用于治疗继发于 BPH 的下尿路症状（LUTS）。使用Optilume BPH进行机械扩张可实现分离前列腺外侧叶的前连合切开术，而紫杉醇的递送旨在在愈合过程中保持管腔通畅。
Optilume BPH
由一个预扩张球囊导管（90 Fr（30 mm）x 30 mm）和一个载药球囊导管组成。其中
载药球囊导管由四种规格，如下：
载药球囊导管是
一款一个半顺应双瓣球囊导管，其表面被涂有含有紫杉醇的专有涂层。其导管设计如下：
Optilume BPH
是唯一已知的FDA批准BPH治疗方法中，不需要加热、切割、去除前列腺组织或留下永久性植入物。
