近期，
荣昌生物
的核心产品
泰它西普
不断取得新进展。5月15日，荣昌生物宣布：泰它西普治疗原发性干燥综合征（pSS）的国内III期临床试验已完成全部患者入组。
这项III期临床研究于2022年底启动，截至2024年5月13日结束入组，共入组381例。该研究旨在评估泰它西普治疗原发性干燥综合征患者的有效性和安全性。研究的主要终点是治疗第24周ESSDAI评分（衡量干燥综合征疾病活动的金标准）较基线的变化。
5月16日，荣昌生物宣布：泰它西普的一项治疗成人全身型重症肌无力国内II期临床研究数据，发表于国际顶刊《欧洲神经病学杂志》（European Journal of Neurology,EJN）（IF=5.1）。
此次发表的是泰它西普治疗成人全身型重症肌无力（gMG）的多中心、随机、开放的2期临床研究。研究结果表明，在24周的研究期间，泰它西普耐受性良好，并有效地降低了gMG的严重程度。
在第24周，泰它西普240 mg组QMG评分（重症肌无力评分Quantitative Myasthenia Gravis Score，是重症肌无力临床研究中最常用的量表之一）平均降低9.6分，第12周 QMG 评分降低9.5 分，这表明泰它西普可快速地改善临床症状。
5月17日，荣昌生物宣布：泰它西普治疗IgA(免疫球蛋白A)肾病的国内III期临床试验，已完成患者入组。此项临床研究采用预充式注射液，与已获批上市的治疗系统性红斑狼的泰它西普冻干粉针剂型相比，能为患者提供更加便捷的给药方式。
泰它西普（RC18，商品名：泰爱）是荣昌生物自主研发的用于治疗自身免疫性疾病的新型融合蛋白，由人跨膜激活剂及钙调节剂和亲环蛋白配体相互作用因子（TACI）受体的胞外域以及人免疫球蛋白G（IgG）的可结晶片段（Fc）域构成。泰它西普靶向两类对B淋巴细胞发育至关重要的细胞信号分子：B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL），得以有效降低B细胞介导的多种自身免疫性疾病。
Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；
