两周前,Lyra Therapeutics的核心管线LYR-210在治疗慢性鼻窦炎(CRS)的3期研究中失败了,未能达到临床主要终点。
后续,Lyra公司宣布,将裁撤管线、
停止制造和商业化活动、裁员75%等措施来削减成本以节省资金,保证资金继续推动LYR-210的3期研究和公司运营。
此外,该公司还试图寻求潜在的战略选择,以实现股东价值最大化。
LYR-210是一种生物可吸收鼻窦植入物,旨在向鼻窦通道提供六个月的连续抗炎药物(7500μg mometasone furoate)以治疗慢性鼻窦炎(CRS)。
在此前公布的3期研究ENLIGHTEN 1顶线结果中,在24周时CRS的3个主要症状(鼻塞、鼻涕、面部疼痛/压力)(3CS)的综合评分中,与假对照组相比,
没有达到主要终点,显示出统计学上的显著改善。
在主要疗效分析中,LYR-210治疗导致的3CS平均评分提高了2.13分(2.17),而假对照组则提高了2.06分(2.14)。
在意向治疗
(ITT)
人群中,
LYR-210
治疗导致
3CS
平均
评分
改善
2.35
分
(2.28)
,而假对照组为
1.89
分
(2.07)
。
在ITT人群中,LYR-210治疗导致鼻窦结局测试(SNOT-22)评分的平均 改善为20.2分(21
.3
8),而假对照组为 15.70 分(18.55)。
与假
对照相比,
筛窦混浊
(
通
过
CT
扫描评估)在 LYR-210
治疗后没有取得统计学上的
显著
改善。
安全性方面,LYR-210总体耐受性良好,无产品相关严重不良事件。研究人群中最常报告的不良事件是鼻衄、鼻臭、上呼吸道感染和鼻窦炎。
尽管LYR-210的首个3期结果显示失败,但是Lyra公司并未轻言放弃。
根据报道,Lyra公司将继续推进LYR-210的2项3期研究,包括已经失败的ENLIGHTEN 1(将延长至52周),以及ENLIGHTEN 2。
为了节约资金,维持公司运营,以及更好的推动LYR-210项目。
Lyra公司已经决定
暂停另一管线LYR-220的开发,专注于投入LYR-210项目的开发。
此外,该公司同时停止制造和商业化活动,裁员75%、并寻求转租期设施,以大幅度降低公司运营成本。
根据该公司报告,截止2024年3月31日,Lyra公司拥有约8710万美元的现金、现金等价物和短期投资。
通过降低运营成本后,该公司的现金流将支持运营至2026年。
参考资料:
1.https://investors.lyratherapeutics.com/news-releases/news-release-details/lyra-therapeutics-announces-cost-cutting-measures-preserve
2.https://investors.lyratherapeutics.com/news-releases/news-release-details/lyra-therapeutics-reports-topline-results-phase-3-enlighten-1
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