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随着远程医疗和智能医疗的快速发展,联网“智能”医疗设备正在普遍应用于医疗行业中,从为输注的药物提供必要安全检查的输液泵,到ICU的远程监护系统,到可进行高精准手术的机器人再到具有蓝牙连接功能的心脏起搏器或脑起搏器等,它们都被以无线或有线的方式连接到网络中,这大大提高了医务人员的效率和就诊的便利性。然而同时, 这也伴随着的新的风险产生—医疗网络的安全风险,可能导致病人的信息泄露或病人的生命危险。
从上面的案例中我们可以看出
医院或远程医疗网络存在着两个方面的安全问题
网络安全的问题
连接在网络里的医疗设备本身的安全问题
为贯彻落实国家对网络安全的要求,加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,保障医疗器械产品的网络安全,国家食品药品监管总局CFDA于2017年1月20日制定颁布了《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》(以下简称《指导原则》)。该《指导原则》于2018年1月1日起施行。
“
医疗器械网络安全出现问题不仅可能会侵犯患者隐私,而且可能会产生医疗器械非预期运行的风险,导致患者、使用者受到伤害或死亡。因此,医疗器械网络安全是医疗器械安全性和有效性的重要组成部分,也是国家网络安全的组成部分之一
。
”
目前在中国,医院或远程医疗网络的运营方普遍缺乏医疗网络或医疗设备安全的知识技能,在抵抗外来网络攻击方面面临着巨大的挑战。
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刚才已经指出,医疗网络安全的另一个关键因素是医疗设备本身的安全性。在医疗网络中,不仅移动设备在数量和复杂程度上不断增加,医疗机构内的使用模式也在不断发生变化。 曾主要用于低优先级数据的 Wi-Fi,目前在实时语音、视频和需要“医用级”连接性、安全性和移动性的医疗应用中发挥着重要作用。
Ixia 与 Integra Systems 知名的医疗 IT 顾问 David Hoglund 合作研究医疗网络面临的各种挑战,包括不断变化的使用模式、优化 RF 射频策略、不断变化的监管要求、独特的医院环境等,以及将新设备投入测试以最小化风险、降低成本和优化终端用户体验的最佳实践。
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