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艾伯维抗炎新药upadacitinib治疗中重度克罗恩病II期临床获得成功

生物谷 · 公众号 · · 2017-05-14 20:44

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美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日在芝加哥举行的2017年美国消化疾病周（DDW2017）上公布了抗炎药upadacitinib（ABT-494）一项II期临床研究CELEST的积极数据。数据显示，在既往接受2种或更多种生物疗法治疗失败的中度至重度克罗恩病（CD）患者中，与安慰剂相比，upadacitinib表现出显著的疗效。这些数据支持了将upadacitinib推进III期临床研究进行进一步的评估。

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，入组了220例中度至重度活动性克罗恩病（CD）成人患者，期中高达96%的患者对一种或多种TNF抑制剂治疗失败或不耐受，该研究评估了upadacitinib多种剂量方案治疗16周的疗效和安全性。

数据显示，与安慰剂相比，upadacitinib使更多的患者达到了内镜下缓解（endoscopic remission），特别是：24mg每日2次治疗组有22%的患者（n=8/36）实现内镜下缓解，安慰剂组比例为0%（n=0/37），数据具有统计学显著差异（p＜0.01）。此外，6mg每日2次治疗组有显著更高比例的患者实现临床缓解（27%[n=10/37] vs 11%[n=4/37]）。次要终点方面，24mg每日2次治疗组和6mg每日2次治疗组实现临床缓解的患者比例几乎是安慰剂组的2倍（61%[n=22/36] & 57%[n=21/37] vs 32%[n=12/37]，均p＜0.05）；给药剂量≥6mg每日2次的各个治疗组实现临床缓解的患者比例显著高于安慰剂组（均p＜0.01）。

该研究中，upadacitinib治疗克罗恩病（CD）的安全属性与该药治疗类风湿性关节炎（RA）相关临床中的安全属性一致。

upadacitinib是一种实验性口服选择性JAK1抑制剂，JAK1是一种激酶，在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用，包括克罗恩病（CD）。除了CD外，艾伯维目前正在III期临床研究中调查upadacitinib治疗类风湿性关节炎（RA）和银屑病关节炎（PsA）的疗效和安全性。此外，该公司也正在调查upadacitinib治疗溃疡性结肠炎（UC）和特应性皮炎的潜力。

原文出处：AbbVie Announces Positive Phase 2 Study Results for Upadacitinib (ABT-494), an Investigational JAK1-Selective Inhibitor, in Crohn's Disease