Glaukos 4月26日宣布协议,如果获得FDA批准,将成为Santen MicroShunt的独家美国分销商。
MicroShunt是一种微创,外部外科手术设备,用于治疗原发性开角型青光眼。
Santen打算在2019年完成其美国提交,目标是在2020年获得批准。
Glaukos将负责销售和分销,而Santen将负责营销活动、制造、监管活动、生命周期管理和批准后营销要求。
该协议的财务条款尚未披露。
该设备已经具有CE标志,并在欧洲作为InnFocus MicroShunt销售。
Santen于2016年收购了InnFocus。
MicroShunt正在以全球名称PRESERFLO MicroShunt重新命名。
位于加利福尼亚州的Glaukos于2012年将第一台腹内微创青光眼手术(MIGS)植入物iStent商业化,并一直在开发获得多家下一代设备的认可。Glaukos表示,MicroShunt为其不断扩大的产品组合增添了一个外部选择。
总部位于日本大阪的Santen表示,合作伙伴关系将利用Glaukos在青光眼治疗方面的成熟专业知识,及时将设备交到外科医生手中。
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