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今日（4月28日），拜耳药物Stivarga（regorafenib）获美国FDA批准扩大适应症，用于曾使用肝癌药物多吉美（索拉菲尼）进行治疗，但病情依然未得到有效控制的肝癌患者，据了解，这也是FDA近10年来批准的首款肝癌药物。
Regorafenib是一种新型的多激酶抑制剂，能够抑制肿瘤发生发展中VEGFR 1-3、KIT、RET、PDGFR及FGFR等多种重要激酶的活性，此前已获批用于治疗结直肠癌、胃肠道间质瘤。
在最新的一次临床试验中，研究人员招募了573名患者，这些患者都曾服用索拉菲尼进行治疗，此次试验评估了这些患者在治疗后的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）与总体缓解率（ORR）。最终数据显示，接受Regorafenib治疗的患者中位数总生存期为10.6个月，中位数无进展生存期为3.1个月，而对照组的数据分别为7.8个月（OS）和1.5个月（PFS），在总体缓解率上，接受Regorafenib治疗的患者达到了11%，接受安慰剂的对照组数据为4%。
拜耳制药相关负责人表示，目前对于肝癌仍然缺乏有效的治疗手段，Stivarga的获批使其成为继索拉菲尼之后第二个系统性治疗肝癌的靶向药物，索拉菲尼也是由拜耳研发，是一种口服多靶向性的抗癌药，目前已经在肝癌、肾癌、甲状腺癌等适应症中获批。
文 | 医谷
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