驯鹿生物启动CD19单抗治疗ITP临床试验

2024年8月8日，驯鹿生物自主研发的全人源CD19单克隆抗体产品IASO-782注射液针对自身免疫性血液系统疾病——包括自身免疫性血小板减少症（ITP)和温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的I期临床研究启动会在华中科技大学同济医学院附属协和医院（以下简称“武汉协和医院”）血液科成功举办，标志着IASO-782注射液针对患者的I期临床研究正式启动。该新药临床试验申请（IND）于2023年6月获得国家药品监督管理局（NMPA)默示许可，值得一提的是，该产品新增适应症系统性红斑狼疮（SLE）的IND也于今年7月获得NMPA默示许可。

IASO-782注射液为全人源抗CD19的单克隆抗体 ，通过抗体可结晶段(Fragment crystallizable，Fc)的改造增强了抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity，ADCC）。它通过ADCC和抗体依赖性细胞介导的细胞吞噬作用（Antibody-dependent cellular phagocytosis，ADCP），清除CD19+的B细胞和浆细胞，从而减少自身抗体的产生，治疗抗体或B细胞介导的自身免疫性疾病。同时，IASO-782为全人源抗体，潜在免疫原性较低，反复给药后不容易产生抗药抗体，对于治疗需要长期反复给药的自身免疫疾病具有潜在优势。