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下一代的抗体药物：双抗全球研发进展概览

药渡 · 公众号 · 药品 · 2022-05-18 07:30

正文

双抗相比单抗联合疗法在疗效、安全性方面更具优势，被誉为 “下一代的抗体药物”。

1

双抗药物全球研发进展

根据不完全统计，截至2021-07-24，全球共有980款双抗药物，除去处于暂停、终止和没有研发状态更新的药物以外， 目前处于有效研发阶段的双抗药物共有712个 ，其中处于临床前和发现阶段的项目数占比超过75%，处于临床阶段的项目数仅占24%。

根据Journal of Hematology&Oncology的一篇文献，2020年检索到272个有关双抗药物研究的临床试验。29%的研究来自中国机构，仅次于美国，排名第二。双抗药物的临床试验主要集中在I期、I/II期和II期， III期临床试验数量仍然很少。从靶点和MOA角度，全球主要关注靶向CD3靶向的双抗，MOA为T细胞重定向；而国内研究更多靶向PD-1/PD-L1，MOA为双免疫检查点阻断。

图1.全球双抗药物临床研究趋势

图2.中国双抗药物临床研究趋势

图3.全球在临床双抗药物靶点分布

图4.中国在临床双抗药物靶点分布

2

全球已上市5款双抗

截至 2022 年 4 月，全球共有 4 款药物处于获批状态（历史 5 款， 1 款退市）。

图5.全球已获批双抗药物

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