体外诊断价值圈原创整理,部分资料来源:中翰盛泰、河西幕
2024年8月7日,北京市医疗保障局发布《北京市医疗保障局关于新增及动态调整抗水通道蛋白抗体测定等医疗服务价格项目和相关政策的通知》,其中肝素结合蛋白测定项目(项目编码:CESU1001)已纳入新增医疗服务项目统一价格中,项目价格267元/次,属于医保甲类项目。
2024年8月13日,山东省医疗保障局发布《
关于公布部分医疗服务项目及价格有关事项的通知》,其中
肝素结合蛋白测定项目(项目编号:250203088)已纳入山东省驻济省(部)属和军队公立医疗机构部分医疗服务项目价格中,项目价格为260元/次。
据中翰盛泰官方公众号发文称,中翰生物为HBP在中国境内唯一合法被许可方。
中翰生物是获得肝素结合蛋白(HBP)在脓毒症领域(发明专利号:ZL200880019915.X)独家专利许可的中国企业。
其专利权的保护范围主要涉及用于检测HBP的试剂在鉴定个体是否处于发展严重败血症的危险中的方法中使用的试剂盒的制备中的用途,从专利权的保护范围来看,这与保护范围涉及试剂盒或其制备方法的专利具有明显区别。
前两天,河西幕发文:
春天在哪里
聊到:
大概2016年就看到中翰盛泰在推广这个新项目了,一路以来,从科研到会议,从物价申报到市场教育,可以说投入了不计其数的人财物,但直到现在,还有很多省份物价没有申报下来,但跟随拿证的厂家已经有五六十家了。
HBP项目,8月无锡首届体外诊断渠道发展年度峰会期间,老陈和中翰盛泰董事长周总做了交流,得知他们在这方面做了大量科研工作。从CRP到HBP,感受到中翰盛泰在国内感染性疾病诊疗、相关血清标志物检测领域一直在沉淀。
其实国内不少企业在创新专利转化、原研技术、技术引进、标志物研究方面做了大量真金白银的研究。
比如普望生物的
自主研发的
壳酶蛋白
™
肝纤维化检测试剂;中翰盛泰的
肝素结合蛋白
(HBP
)
;华瑞同康的胸苷激酶(TK1);乐成医疗的谷胱甘肽还原酶;西安金磁的氧化型低密度脂蛋白(OXLDL);菲鹏最近推出的胰石蛋白标志物等等。
不管是原研标志物还是国际专利许可后的国产化,在注册准入、临床、医保、市场、学术等方面需要投入大量的人力、物力、财力。
随着带量集采的持续深入,检验科和临床会越来越关注真正有临床价值的标志物。
肝素结合蛋白(heparin-binding protein,HBP)是中性粒细胞来源的颗粒蛋白,储存于中性粒细胞胞浆,正常人体内含量极低。一旦发生细菌感染,迅速通过胞吐释放,释放的HBP具有杀菌、趋化以及诱导血管渗漏的作用。HBP上升期和半衰期均小于1小时,因此通常作为感染标志物在临床应用。主要应用于感染性疾病早期诊断、器官功能障碍及脓毒症的预警、脓毒症诊断及预后评估等方面。
HBP还可以进行体液检测。国内外多篇研究发现HBP脑脊液检测在细菌性脑膜炎时明显升高,病毒性脑膜炎时几乎不升高,并且不受患者之前是否使用过抗生素影响。因此HBP脑脊液检测可用于快速区分颅内细菌感染及病毒感染。
另外HBP带有大量正电荷,可与血管内皮细胞表面带负电荷的多糖包被结合,从而导致细胞骨架重排,细胞间隙增大,导致血管渗漏和组织水肿。
HBP可用于管理器官损伤主要表现为:一、中性粒细胞被活化脱颗粒释放HBP;二、HBP的作用靶点是内皮细胞,所有因内皮细胞受损引起的疾病都应检测HBP; 三、HBP能趋化炎症因子,炎症因子又会引起中性粒细胞更多的脱颗粒释放HBP;四、HBP作为一个广谱的器官损伤的标志物,再加上特定的器官特异性标志物,形成器官功能障碍趋势管理完整的检测方案。