【一周新资讯--胃癌 164】2024 W4701

毕凯今选 · 公众号 · · 2024-11-19 13:33

正文

新辅助卡度尼利单抗联合FLOT治疗局部晚期胃/GEJ腺癌：多中心II期研究

主要研究结果：

• 共纳入38例HER2-初治局部晚期胃/GEJ腺癌(cT3/4, N+, M0)

• 接受3或4周期新辅助卡度尼利单抗联合FLOT，随后胃切除和4周期辅助FLOT

• 32例患者完成计划的治疗，R0切除率为100%，pCR(主要终点)为21.1%，MPR为44.7%

• BICR评估了28例患者的影像学，ORR为60.7%，DCR为100.0%，肿瘤降期率为71.9%

• 各亚组均观察到一致的疗效

• 3级AE为31.6%且无严重的安全性问题

参考文献：

Long B, Zhou H, Yu Z, Zhu J, Yang H, Huang Z, Wei D, Chen S, Yang X, Zhao X, Zhang W, Yan H, Guan X, Li L, Zhang G, Yu H, Che S, Gao Z, Jiang X, Luo C, Mao J, Zhao D, Li Y, Jiang Z, Jiao Z. Neoadjuvant cadonilimab plus FLOT chemotherapy in locally advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma: A multicenter, phase 2 study. Med. 2024 Nov 8:S2666-6340(24)00406-9. doi: 10.1016/j.medj.2024.10.008. Epub ahead of print. PMID: 39536755.

复发高危(ypN+和/或R1)已切除胃/GEJ肿瘤患者术前化疗后辅助免疫治疗：EORTC 1707 VESTIGE研究

主要研究结果：

• 纳入复发高危胃/GEJ腺癌患者的全球、多中心、随机、开放标签II期研究

• 主要入组标准为新辅助化疗和手术后ypN+和/或R1

• 按1:1的比例随机分为标准辅助化疗(与新辅助方案相同)或纳武利尤单抗3mg/kg IV Q2W联合伊匹木单抗1mg/kg IV Q6W 1年

• 主要终点为DFS(ITT人群)

• 由于无效，IDMC在评估了计划的240例患者中的189例后，建议入组终止

• 最终分析时，195例患者的中位随访时间为25.3个月(NI/化疗=98/97)

• NI组与化疗组的中位DFS分别为11.4与20.8个月(HR=1.55; 95%CI:1.07-2.25; 单侧P=0.99)

• 12个月DFS分别为47.1%与64.0%

• 没有毒性顾虑或过早的早期终止

参考文献：

Lordick F, Mauer ME, Stocker G, Cella CA, Ben-Aharon I, Piessen G, Wyrwicz L, Al-Haidari G, Fleitas-Kanonnikoff T, Boige V, Obermannová RL, Martens UM, Gomez-Martin C, Thuss-Patience P, Arrazubi V, Avallone A, Shiu KK, Artru P, Brenner B, Sanchez CB, Chau I, Lorenzen S, Daum S, Sinn M, Merelli B, van Grieken NCT, Nilsson M, Collienne M, Giraut A, Smyth E. Adjuvant immunotherapy in patients with resected gastric and oesophagogastric junction cancer following preoperative chemotherapy with high risk for recurrence (ypN+ and/or R1): European Organisation of Research and Treatment of Cancer (EORTC) 1707 VESTIGE study. Ann Oncol. 2024 Nov 12:S0923-7534(24)04906-8. doi: 10.1016/j.annonc.2024.10.829. Epub ahead of print. PMID: 39542422.