专栏名称: 兰璟生物

广东兰璟生物药业有限公司官方公众服务平台，与您共同关注血液制品行业最新政策和实时资讯，搭建事业合作、信息交流以及服务信息化的网络平台。

早期静注人免疫球蛋白（pH4）治疗重症手足口病的临床研究

兰璟生物 · 公众号 · · 2017-09-20 17:06

正文

早期静注人免疫球蛋白（pH4）

治疗重症手足口病的临床研究

论文作者

湖南省脑科医院刘霞

娄底市中心医院刘毅然

摘要

目的

探讨早期静注人免疫球蛋白（pH4）治疗重症手足口病的临床效果。

方法

选取进行治疗的重症手足口病患儿100例，按照家属同意且知情原则进行分组，平均分为观察组和对照组2组（n=50）。2组患儿入院之后，均给予抗炎、抗病毒、退热、营养支持等重症手足口病常规临床治疗。观察组患儿在以上治疗基础上，再给予早期经注人免疫球蛋白进行治疗。

结果

观察组患儿的临床治疗总有效率为94.0%显著高于对照组患者的80.0%，组间比较差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患儿的退烧时间、食欲改善时间、精神症状改善时间以及住院时间均显著短于对照组患儿，组间比较差异具有统计学意义（P<0.05）。

结论

早期静注人免疫球蛋白（pH4）治疗重症手足口病能够促进患儿临床症状转归，提高患儿免疫力，缩短住院治疗时间，有效预防脑水肿、肺水肿等并发症的发生，促进患儿早日康复。手足口病是一种好发于儿童群体的传染性疾病，手足口病的主要致病原因是感染了柯萨奇病毒和肠道病毒而导致的。手足口病患儿的主要临床症状为发热、皮疹、疱疹，严重时会出现神经系统受累等症状。特别是对于重症重型手足口病来说，如不能及时的给予积极有效的治疗会导致患儿的病情深入发展，最终引发严重的脑炎、脑膜炎、脑脊髓炎、神经源性肺水肿、心肌炎、呼吸衰竭等危及患儿生命的重症疾病。本研究应用早期静注人免疫球蛋白（pH4）疗法治疗重症手足口病取得了良好的临床效果，以下进行详细报道。

▲ 手足口病是一种好发于儿童群体的传染性疾病

1资料与方法

1.1一般资料

选取2013年1月～2014年2月湖南省脑科医院进行治疗的重症手足口病患儿100例，所有患儿经临床诊断均符合《手足口病诊疗指南（2008）》中的相关诊断标准，确诊为重症手足口病患儿。将100例患者按照家属同意且知情原则进行分组，平均分为观察组和对照组2组（n=50）。观察组50例患儿，其中男22例，女28例，患儿年龄2～5岁，平均年龄（2.5±0.8）岁。对照组50例患儿，其中男20例，女30例，患儿年龄3～5岁，平均年龄（2.4±0.6）岁。2组患儿一般资料方面的比较差异不具有统计学意义，组间具有可比性。

1.2临床治疗

2组患儿入院之后，均给予抗炎、抗病毒、退热、营养支持等重症手足口病常规临床治疗。观察组患儿在以上治疗基础上，再给予早期静注人免疫球蛋白（pH4）进行治疗。根据患儿的病情情况给予人免疫球蛋白2g/kg，分2天时间完成静注。在进行人免疫球蛋白静注之前，每位患儿均给予0.2～0.3mg/kg的地塞米松。此外，对于出现肢体抖动、乏力，神智紧张的患儿加用20%的甘露醇。

▲ 手足口病患儿的主要症状为发热、皮疹、疱疹等症状

1.3疗效判定标准

2组患儿均在治疗2天时间后进行临床疗效的评定，其中主要的评定指标是体温。

显效：患儿经临床治疗后，其体温恢复正常，肌阵挛症状消失。
有效：患儿经临床治疗后，体温下降，<38℃，肌阵挛症状得到了显著的缓减。
无效：患儿经临床治疗后，其体温没有明显降低，肌阵挛症状没有得到改善，甚至出现加重。

1.4统计学方法

采用SPSS17.0统计软件进行统计分析，计量资料结果用“x±s”表示，治疗前后及组间比较用t检验；计数资料以构成比表示，组间比较用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

▲ 手足口病严重时会出现神经系统受累等症状

2结果

2.12组患儿临床治疗效果对比分析

观察组患儿的临床治疗总有效率为94.0%显著高于对照组患者的80.0%，组间比较差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.22组患儿各项临床指标恢复情况比较分析

观察组患儿的退烧时间、食欲改善时间、精神症状改善时间以及住院时间均显著短于对照组患儿，组间比较差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3讨论

手足口病的主要致病原因是感染了柯萨奇病毒和肠道病毒引起的，是一种传染性疾病，其高发人群是婴幼儿。目前，临床上对于手足口病的治疗并没有特效的抗病毒药物，常规的疗法主要是抗炎、抗病毒、营养支持，控制病情，减少并发症，但是其取得的临床治疗效果远远达不到要求。

▲ 手足口病主要致病原因是感染了柯萨奇病毒和肠道病毒引起的

静注人免疫球蛋白（pH4）不仅具有广谱抗病毒、抗菌的作用，同时还具有免疫替代和免疫调节作用，当患儿静注人免疫球蛋白（pH4）之后，能够增加患儿血液中的IgG抗体水平，从而显著地增强患儿的机体抵抗力。本次研究发现，对重症手足口病患儿早期静注人免疫球蛋白（pH4），能够显著缩短患儿各项临床体征的转归时间，极大地提高了患儿的临床治疗有效率，缩短了患儿的住院治疗时间，收取了较为理想的治疗效果。

▲ 发病早期给予积极有效的临床干预是降低患儿死亡率的关键

临床研究表明，对于重症手足口病患儿，导致其发生死亡的主要原因是由于病毒感染而导致患儿出现了脑干损害、脑膜炎、脑水肿、肺水肿等严重并发症。因此，及时发现重症手足口病患儿，在发病早期给予积极有效的临床干预是降低患儿死亡率的关键。研究表明，导致重症手足口病的主要肠道病毒EV71中和抗体能够抑制病毒感染，在动物实验中表明，被动免疫能够降低幼鼠的发病率及死亡率。而静注人免疫球蛋白（pH4）具有高效价EV71中和抗体，因此，在重症手足口病患儿早期给予静注人免疫球蛋白（pH4），对于患儿的治疗具有十分显著的效果。综上所述，早期静注人免疫球蛋白（pH4）治疗重症手足口病能够促进患儿临床症状转归，提高患儿免疫力，缩短住院治疗时间，有效预防脑水肿、肺水肿等并发症的发生，促进患儿早日康复，是目前重症手足口病较为理想的治疗方式，值得在临床上进行进一步的研究和应用。

想要了解更多资讯

请点击以下链接获取

静注人免疫球蛋白（pH4）在治疗自身免疫疾病和炎症所引发皮肤病的应用

大剂量短疗程静脉滴注人免疫球蛋白治疗重症手足口病51 例

静注人免疫球蛋白的适应症

静注人免疫球蛋白（pH4）新适用症：防治复发性胎停

临床药师在静注人免疫球蛋白使用管理中的药学监控

储存温度对静注人免疫球蛋白质量影响的研究

静注人免疫球蛋白（pH4）治疗风湿病的再认识

常规剂量静注人免疫球蛋白治疗重症早期手足口病的临床观察

大剂量静注人免疫球蛋白治疗手足口病合并脑炎 180例疗效观察

人血白蛋白与静注人免疫球蛋白（pH4）的比较