诺诚健华启动奥布替尼联合疗法III期临床,一线治疗MCL
4月12日,诺诚健华在ClinicalTrials.gov官网登记了一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期临床试验(NCT06363994),旨在评估奥布替尼+苯达莫司汀+利妥昔单抗对比苯达莫司汀+利妥昔单抗用于未经治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的疗效与安全性。
信息来源:医药魔方
显著减少腹部脂肪,创新疗法积极数据公布
Lipocine公布其在研疗法LPCN 2401临床2期试验的积极结果。分析显示,LPCN 2401治疗使得肥胖或超重且患有至少一项体重相关共病患者,其身体的肌肉量(LM)显著增加并脂肪量(FM)显著减少。根据新闻稿,LPCN 2401具有潜力与胰高血糖素样肽1(GLP-1)类药物联合使用,或作为这类疗法停药后维持患者体重的单药疗法。
信息来源:药明康德
金赛药业抗IL-1β单抗申报上市
4月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,金赛药业的1类新药注射用金纳单抗的上市申请获受理。公开资料显示,金纳单抗是一种抗白介素1-β(IL-1β)全人源单克隆抗体。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,金赛药业正在针对该产品开展一项3期多中心临床研究,评估该产品治疗急性痛风性关节炎的有效性和安全性。
信息来源:医药观澜
阿斯利康启动PD-1/TIGIT双抗+Trop2 ADC一线治疗NSCLC三期临床
2024年4月10日,阿斯利康与第一三共在Clinicaltrials.gov网站上注册了PD-1/TIGIT双抗+Trop2 ADC一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的三期临床试验。
信息来源:医药笔记
诺和诺德口服疗法在中国申报临床
4月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺和诺德(Novo Nordisk)1类新药amycretin片的临床试验申请获得受理。公开资料显示,这是诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂,为新一代减重疗法。在诺和诺德近期公布的小型1期临床研究中,患者接受该产品治疗12周后的体重下降幅度达13.1%(vs 安慰剂组为1.1%),展现出快速减重的效果以及较好的临床应用潜力。
信息来源:医药观澜
“坏胆固醇”水平降低超60%,小分子疗法12周疗效显著
日前,NewAmsterdam Pharma在2024年美国心脏病学会(ACC)当中公布其在研CETP抑制剂obicetrapib的2期试验结果。分析显示,obicetrapib作为单药或与ezetimibe联合,皆可有效降低血脂异常(dyslipidemia)患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。NewAmsterdam同时宣布其相关3期关键试验PREVAIL已达成招募9000位有动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)病史患者的目标。
信息来源:药明康德
阿斯利康新一代PARP抑制剂临床结果发布
研究人员在美国癌症研究协会(AACR)大会上公布了阿斯利康(AstraZeneca)公司开发的新一代PARP1抑制剂saruparib的最新临床试验结果。中期数据分析显示,saruparib在治疗同源重组修复(HRR)缺陷型晚期乳腺癌患者中显示出积极的客观缓解率和无进展生存期,近半数患者获得缓解。
信息来源:药明康德
百时美施贵宝KRAS抑制剂最新试验积极结果公布
百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)在2024年的美国癌症研究协会(AACR)年会上公布KRYSTAL-1临床试验的最新数据,该研究评估其KRAS G12C抑制剂Krazati(adagrasib)与西妥昔单抗(cetuximab)联合用以治疗肿瘤带有KRAS G12C突变的经治晚期或转移性结直肠癌(CRC)患者的疗效与安全性。分析显示,85%患者的病情得到控制。
信息来源:药明康德