RESTORE：仿生机械手获FDA“突破性设备”称号 | 有望商业化

MedTF · 公众号 · · 2024-04-25 22:15

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Blue Arbor Technologies 宣布其恢复神经肌肉接口系统--- RESTORE 获得FDA授予“突破性设备”称号。

专家评价

“几十年来，研究人员和医生一直在努力解决患者和假肢之间连接有限的问题，这样他们就可以像人的四肢一样直观地发挥作用。早期研究表明，RESTORE有可能为使用假肢上肢的人带来变革，为他们提供更可控、无缝和自然的功能提供希望。”

---Aviram Giladi The Curtis National Hand Center in Baltimore

高管评价

“Blue Arbor Technologies致力于开发解决方案，解决肢体丧失患者对改进机器人假肢控制选项的未满足需求，使他们能够更容易地将假肢融入日常生活并恢复正常。突破性的指定和TAP注册是获得FDA市场许可的重要一步。我们期待着与该机构密切合作，为上肢损伤患者提供恢复系统，以增加假肢的采用和使用。”

--- Paul Ced erna Blue Arbors Technologies总裁

据中国残联的统计，中国残疾人总数约为8500万人，其中200多万上肢截肢患者，预计每年还将新增数万上肢截肢患者。这些上肢截肢患者，由于失去手或者手臂不得不离开原有工作岗位，生活自理能力大大下降，给家庭带来了沉重的经济负担。除此之外，伤残后巨大的现实落差让肢残伙伴产生极端负面情绪，封闭自我难以走出伤痛。

如何让这些截肢患者恢复正常人生活一直是科学家和医生共同努力方向。尽管之前已经开发出很多人工手臂，但是由于这些人工手臂没有仿生功能，并不能给予患者带来生活质量改善。因此如何开发一款具有仿生功能，且患者能够完美控制手臂以及手指运动的仿生人工手臂成为研究目标。

为此各大高校、研究机构都有团队在研究仿生人工手臂，但是这些研究都属于早期阶段，想要商业化还要走很长一段路。

Blue Arbor Technologies 是这个领域走的最快研究者之一，其产品 RESTORE 已经能够看到商业化曙光。

RESTORE

RESTORE 是一种研究性神经假体接口，旨在检测自主神经和肌肉控制信号，以促进上肢假肢的自然功能。

RESTORE包括四个部分：

植入式肌内电极；
一种传感单元，用于过滤、调节和处理患者生成的肌电图（EMG）信号，并将这些信号无线传输到安装在插座上的接收器；
安装在插座上的接收器，将这些信号解码为假肢的运动命令；
控制整个系统的软件包。

RESTORE 能够与任何商用机器人上肢假体兼容。 RESTORE 可以在截肢时或在任何上肢重建手术时植入，用于治疗神经瘤疼痛和幻肢疼痛或用于修正残肢的形状。

RESTORE 还能提供了与残余肌肉和周围神经的直接连接，并允许手指、手腕和肘部关节同时独立运动。

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