1. 生产批件：生产批件是检验研发人员价值的唯一标准。
1) 2007年前：生产批件分分钟就搞定，批件易得，便不值钱，因此研发人员也不值钱；——批件烂大街
2) 2007年后：先是被药政风暴吓傻了2年，等回过神来大干一场，大报特报的时候遇上审评挤压，便秘的感觉生不如死。——批件摇身变成金饽饽
3) 2015年下半年：股灾哀鸿遍野没几天，“722临床自查”拉响了排队等坑的便秘大军的丧钟，80%以上报产品种被撤回。——几乎没新批件了
2. 一致性评价：已到嘴的批件也得给我吐出来
1) 药学一致性（体外）：原研还买的到不？处方工艺是否和申报资料一致？溶出曲线4条有没有米西米西了？杂质研究透了木有……
2) BE一致性（体内）：工艺摸索好了没？BE基地找好了没？费用预算好了没？
药学一致性不代表BE一致，BE一致不代表药学一致；2017年下半年，你确定药企、药学研发公司、BE公司因为某个一致不会撕破脸？甚至对簿公堂？
要是怎么都不一致，药企你肿么办，前功尽弃、困兽犹斗还是苟延残喘？
几家欢乐千家愁，第十八批优先审评的 有 国内外产品用同一生产线的品种，这是要获得一致性通过的节奏。为这些早早布局进行国际化的公司点个赞的同时，国内同品种一致性评价的公司们脑门又该流冷汗了！
1. 医药代表——“医药代表谢绝入内”
1) 外企代表：指标指标指标、合规、上量、压货、回款，一不小心，事业部裁了，然后谈赔偿、谈解约；
2) 民企代表：还是指标指标指标、开发、上量、压货、回款、一不小心，因为商业贿赂被抓了，哪怕几年前的事。
2. 代理商——两票制营改增恁死你
以前一手交小钱（底价）一手交货，明明白白销售；
现在一手交大钱（高开）一眼看不到货，提心吊胆销售；
资金占用，缺票，好品种保证金越来越多，回款越来越难，利润越来越薄……
3. 招商经理：
好品种的招商经理：以前躺着数钱，现在就怕哪天代理商突然转行了，突然GSP被查了；
以前管理好辖区内代理商，协调好货、钱还有销售，好的品种代理商像初恋一样粘着你；现在天天愁票，愁代理商转行，愁政策突变；
何为“3P”：国内GMP，美国GMP，欧盟GMP，PP不休。现在不申报个ANDA都不好意思说是药企，不过个欧美日的GMP也拿不出手去招标。
认证忙：生产人应付各种认证，硬件软件，今天国内GMP明天突然FDA官员上门了，一会欧盟又通知要来检查可，各个切换，一起疲于奔命，high起来！
要是检查不通过，那可是否决性指标，大家都要下岗，亚历山大！
钱缺缺：普普通通一条线，都是千万计，有时候还是美元欧元，不仅老板心疼，自己都心疼，这么多钱，买房多好啊，好歹转手不亏，要是造个空壳的生产线，很容易就烂手里。
销售：商业贿赂抓进去；
生产：生产假药抓起来；
研发：数据造假请进去；
财务：虚开发票吃官司！
高压力，高风险，待遇呢？白菜价！！
2017年，大家都在高压中曲折前行，为什么我还坚持在这个领域，只因为我深爱着这个行业，致制药人无处安放的焦虑~
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