汉曲优
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有望成为首个登陆中东市场的国产单抗生物药，再拓海外销售版图
汉曲优
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已成功于全球40多个国家和地区获批上市
复宏汉霖首次发货中东地区，实现中国、欧洲、东南亚、拉美、中东商业化供货
2024年6月6日，复宏汉霖自主研发和生产的汉曲优
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（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac
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）正式从公司徐汇基地发出，前往沙特阿拉伯，有望成为首个登陆中东市场的国产单抗生物药。这标志着公司首次商业化发货至中东北非区域，这一里程碑的达成得益于公司与国际合作伙伴Intas及其子公司Accord达成的独家商业化合作，广泛覆盖欧洲、北美、部分中东及北非地区、部分独联体国家市场。
复宏汉霖执行董事、首席执行官兼首席财务官
朱俊先生
此次汉曲优
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启航前往沙特，加速拓展至中东及北非市场，乃至全球市场，不仅仅是复宏汉霖国际化战略的体现，也是我们践行向全球患者提供可负担的高品质生物药的坚定承诺。我们期待与国际合作伙伴共同努力，让生命的希望之光传递到每一个需要的角落。
汉曲优
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（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac
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）是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，现已成功于美国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰国等超过40个国家和地区获批上市，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录。截至目前，汉曲优
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已惠及逾19万名患者。
汉曲优
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（美国商品名：HERCESSI™, 欧洲商品名：Zercepac
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）的研发、生产和质量控制环节遵循国际最高标准。此次汉曲优
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的发货基地徐汇基地是国内首个获得中欧双GMP认证用于生产自主研发抗体生物药的生产基地。该生产基地及配套的质量管理体系已通过近百项由NMPA、欧洲药品管理局（EMA）、PIC/S成员印尼食品药品监督管理局（BPOM）和巴西国家卫生监督管理局（ANVISA）、欧盟质量受权人（QP）及公司国际商业合作伙伴进行的多项实地核查及审计。2023年，汉曲优
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（美国商品名：HERCESSI™, 欧洲商品名：Zercepac
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）相关生产场地和设施接受并顺利通过美国FDA的批准前检查（Pre-license Inspection, PLI），复宏汉霖成为通过中国、欧盟、美国GMP认证的自主研发和生产抗体药物的生物制药企业。
围绕汉曲优
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，复宏汉霖前瞻性地开展了国际商业化布局，积极开拓海外市场，携手全球商业合作伙伴Accord、Abbott、Eurofarma、Elea和KGbio等国际一流的生物制药企业，全面布局美国、加拿大、欧洲以及众多新兴国家市场，覆盖全球约100个国家和地区。公司将继续与国际合作伙伴共同推进汉曲优
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以及其他产品在国际市场的全球上市进程，惠及更广泛的患者群体。
复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在中国上市5款产品，在国际获批上市3款产品，23项适应症获批，3个上市申请分别获中国药监局和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖50多个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状
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的肿瘤免疫联合疗法。继国内首个生物类似药汉利康
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（利妥昔单抗）、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优
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（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac
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）、汉达远
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（阿达木单抗）和汉贝泰
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（贝伐珠单抗）相继获批上市，创新产品汉斯状
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（斯鲁利单抗）已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌，并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。
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