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药明生物2024:双抗、ADC占比超40%,奠定长期发展基础

Armstrong生物药资讯  · 公众号  ·  · 2025-03-26 19:15

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▎Armstrong

2025 3 25 日,药明生物发布 2024 年财报,实现营收利润双增长,全年营收 186.8 亿元人民币,同比增幅为 9.6% ,非新冠业务同比增幅更是高达 13.1% ;毛利同比增长 12.1% 76.5 亿元人民币;经调整 EBITDA 同比增长 14.4% 80.0 亿元人民币。

业绩稳步增长的背后是平台项目逐年增长, 2024 年药明生物新增综合项目数 151 个,创下新高,平台综合项目数攀升至 817 个,成为业内最大的复杂分子管线之一。其中 包括 151 个双特异性 / 多特异性抗体、 194 ADC 80 个融合蛋白和 24 个疫苗。

值得注意的是,双抗 / 多抗、 ADC 等新型抗体药物增速遥遥领先, 2024 年双抗 / 多抗项目同比增加 32.5% ADC 项目同比增加 35.7% ,这两项占比从 2018 年的 14% 一路攀升 2024 年的 42% 药明生物在新兴分子的市场份额随着分子的复杂程度提高而扩大。

从药明生物平台项目的变化趋势,也可以直观感知到全球生物药创新的风向变化。基于传统单抗衍生的双抗、 ADC 等复杂分子市场逐渐扩大。

2024 年,全球 ADC 药物市场规模达到 130 亿美元, 6 ADC 新药销售额超过 10 亿美元跻身重磅炸弹药物。以 DXd-ADC 为代表的新一代 ADC 技术引领整个 ADC 赛道进入二次增长曲线,老靶点拓展适应症并向前线扩展,新靶点也在不断涌现。

ADC 也成为中国创新药出海的急先锋。中国生物技术企业在充分发挥组合式创新的优势,利用本地丰富的临床资源,以及强执行力的 CDMO 专业化分工,在全球市场脱颖而出。据沙利文统计,全球临床阶段的 ADC 药物大部分来自于中国企业。

根据药明生物子公司药明合联财报显示,在 2024 年中国企业出海且交易金额超 10 亿美元的 ADC 对外授权交易中, 60% 为其客户。公司中国和北美市场收入占比近 80% 2024 年美国地区 iCMC 阶段项目询单请求更是同比增长 43%

药明生物早在十年前就开始打造 WuXiDAR4 TM (药物抗体比)技术平台,赋能合作伙伴开发高均质性 ADC 。该平台并在近年进一步升级为 WuXiDARx™ ,目前已支持超过 50 个项目开发,其中有 7 个已处于临床试验阶段。

得益于一体化技术平台和深厚的 CMC 专业经验,药明合联赋能 ADC DNA IND 时间大幅缩短至 13-15 个月,累计支持超过 14000 ADC 等生物偶联药分子。

今年 1 月, Aadi Biosciences (现更名为 Whitehawk Therapeutics )与药明生物、多禧生物就三款创新 ADC 达成研究服务合作,新闻官宣当天 Aadi Biosciences 股价就暴涨 46% 。药明生物在 ADC 技术平台的前瞻性布局,不仅成就了一个又一个客户的成功,也帮助药明生物实现从 R 端为 D 端和 M 端进行引流,未来还有望获得里程碑付款和销售分成。

据统计,药明生物 R 技术平台在 2024 年赋能了七个分子发现服务的全球项目,有权获得总额约为 1.4 亿美元的近期付款,潜在总交易金额超过 23 亿美元。公司已赋能超过 50 个项目能够收取里程碑付款和销售提成,其中就包括多款双抗。

双抗也是目前炙手可热的另一大黄金赛道。 2024 年,双抗新药市场规模首次突破百亿美元,已有 3 款重磅炸弹,随着肿瘤免疫双抗、 TCE 尤其是实体瘤 TCE 的快速发展,双抗药物市场规模也即将进入快速增长的时代。

中国药企在双抗领域的竞争中引领全球,康方生物上市了全球首款 PD-1/CTLA-4 双抗、 PD-1/VEGF 双抗,百利天恒全球首款 EGFR/HER3 双抗 ADC 推进到三期临床, MNC 终于开始冲进这一赛道,默沙东选择了 PD-1/VEGF ,百时美施贵宝则选择双抗 ADC TCE 赛道,安进 DLL3/CD3 的获批标志着 TCE 在实体瘤领域的突破,国产 TCE 也开始密集出海。

药明生物从十年前开始布局 WuXiBody™ 技术平台,该技术平台有 5 个项目处于 CMC 和临床前开发阶段, 44 个项目处于研究服务阶段。

WuXiBody™ 的独特设计增强了双特异性抗体的可开发特性,从而加快开发进程。该技术采用创新性设计 —— 将其中一个抗体 Fab 段的 CH1/CL 区域替换为 T 细胞受体( TCR )的 Cβ/Cα 结构域,以促进正确的轻重链配对。该结构域的特性可使目标异源二聚体与同源二聚体产生差异,从而更易去除同源二聚体。 WuXiBody™ 开发的药物具有类似单抗的 CMC 表现,可加速双特异性抗体的药物开发进程。

药明生物合作伙伴同润生物利用 WuXiBody™ 开发的 CD3/CD19 双抗 CN201 7 亿美元预付款 +6 亿美元里程碑金额的价格被默沙东收购,创造了 TCE 出海授权合作的纪录。药明生物的 CD3 WuXiBody™ 技术平台受到越来越多跨国药企和生物技术公司的认可 ,如葛兰素史克、 Candid Therapeutics 等。 公司十年前的技术前瞻布局得到印证。

TCE 取得一系列进展的同时,药明生物已经在布局更广泛意义的免疫细胞衔接器( ICE ),赋能合作伙伴领跑下一个技术风口。这也是众多 MNC 和生物技术公司关注的新焦点新方向,或将成为下一个十年的黄金赛道。以巨噬细胞衔接器( MCE )为例, Dren Bio 先后与诺华、赛诺菲达成 30 亿美元和 19 亿美元合作,开发 MCE 新药。

总结

近年来,双抗 / 多抗、 ADC 技术日渐成熟并呈现百花齐放的局面, PD-1/VEGF 双抗有望迭代 PD-1 成为肿瘤免疫新基石, TCE 陆续突破实体瘤适应症, ADC 扩展更多适应症并向前线拓展,全面替代化疗的趋势已经成为行业共识,新靶点、双抗 ADC 、自免 ADC 等也在快速发展。未来,双抗 / 多抗、 ADC 有望从目前百亿美元级别成长到数百亿美元乃至千亿美元级别。药明生物以技术驱动,提前预见客户需求,布局相关创新技术平台,推动公司在复杂分子市场大获成功,从 R 端到 D 端和 M 端成功引流,助推业绩持续、加速增长, 为全球抗体药物行业发展持续贡献创新力量。 正如药明生物 CEO 陈智胜所言,“我们 10 年前开始布局 R ,因为判断 Biotech 需要最好的技术平台,今天我们的技术平台不仅赋能了 Biotech ,更有跨国公司。药明生物的技术平台已成为全球最有竞争力的平台之一。

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