正文
▎Armstrong
2025
年
3
月
25
日,药明生物发布
2024
年财报,实现营收利润双增长,全年营收
186.8
亿元人民币,同比增幅为
9.6%
,非新冠业务同比增幅更是高达
13.1%
;毛利同比增长
12.1%
至
76.5
亿元人民币;经调整
EBITDA
同比增长
14.4%
至
80.0
亿元人民币。
业绩稳步增长的背后是平台项目逐年增长,
2024
年药明生物新增综合项目数
151
个,创下新高,平台综合项目数攀升至
817
个,成为业内最大的复杂分子管线之一。其中
包括
151
个双特异性
/
多特异性抗体、
194
个
ADC
、
80
个融合蛋白和
24
个疫苗。
值得注意的是,双抗
/
多抗、
ADC
等新型抗体药物增速遥遥领先,
2024
年双抗
/
多抗项目同比增加
32.5%
,
ADC
项目同比增加
35.7%
,这两项占比从
2018
年的
14%
一路攀升
到
2024
年的
42%
。
药明生物在新兴分子的市场份额随着分子的复杂程度提高而扩大。
从药明生物平台项目的变化趋势,也可以直观感知到全球生物药创新的风向变化。基于传统单抗衍生的双抗、
ADC
等复杂分子市场逐渐扩大。
2024
年,全球
ADC
药物市场规模达到
130
亿美元,
6
款
ADC
新药销售额超过
10
亿美元跻身重磅炸弹药物。以
DXd-ADC
为代表的新一代
ADC
技术引领整个
ADC
赛道进入二次增长曲线,老靶点拓展适应症并向前线扩展,新靶点也在不断涌现。
ADC
也成为中国创新药出海的急先锋。中国生物技术企业在充分发挥组合式创新的优势,利用本地丰富的临床资源,以及强执行力的
CDMO
专业化分工,在全球市场脱颖而出。据沙利文统计,全球临床阶段的
ADC
药物大部分来自于中国企业。
根据药明生物子公司药明合联财报显示,在
2024
年中国企业出海且交易金额超
10
亿美元的
ADC
对外授权交易中,
60%
为其客户。公司中国和北美市场收入占比近
80%
。
2024
年美国地区
iCMC
阶段项目询单请求更是同比增长
43%
。
药明生物早在十年前就开始打造
WuXiDAR4
TM
(药物抗体比)技术平台,赋能合作伙伴开发高均质性
ADC
。该平台并在近年进一步升级为
WuXiDARx™
,目前已支持超过
50
个项目开发,其中有
7
个已处于临床试验阶段。
得益于一体化技术平台和深厚的
CMC
专业经验,药明合联赋能
ADC
从
DNA
到
IND
时间大幅缩短至
13-15
个月,累计支持超过
14000
个
ADC
等生物偶联药分子。
今年
1
月,
Aadi Biosciences
(现更名为
Whitehawk Therapeutics
)与药明生物、多禧生物就三款创新
ADC
达成研究服务合作,新闻官宣当天
Aadi Biosciences
股价就暴涨
46%
。药明生物在
ADC
技术平台的前瞻性布局,不仅成就了一个又一个客户的成功,也帮助药明生物实现从
R
端为
D
端和
M
端进行引流,未来还有望获得里程碑付款和销售分成。
据统计,药明生物
R
技术平台在
2024
年赋能了七个分子发现服务的全球项目,有权获得总额约为
1.4
亿美元的近期付款,潜在总交易金额超过
23
亿美元。公司已赋能超过
50
个项目能够收取里程碑付款和销售提成,其中就包括多款双抗。
双抗也是目前炙手可热的另一大黄金赛道。
2024
年,双抗新药市场规模首次突破百亿美元,已有
3
款重磅炸弹,随着肿瘤免疫双抗、
TCE
尤其是实体瘤
TCE
的快速发展,双抗药物市场规模也即将进入快速增长的时代。
中国药企在双抗领域的竞争中引领全球,康方生物上市了全球首款
PD-1/CTLA-4
双抗、
PD-1/VEGF
双抗,百利天恒全球首款
EGFR/HER3
双抗
ADC
推进到三期临床,
MNC
终于开始冲进这一赛道,默沙东选择了
PD-1/VEGF
,百时美施贵宝则选择双抗
ADC
。
TCE
赛道,安进
DLL3/CD3
的获批标志着
TCE
在实体瘤领域的突破,国产
TCE
也开始密集出海。
药明生物从十年前开始布局
WuXiBody™
技术平台,该技术平台有
5
个项目处于
CMC
和临床前开发阶段,
44
个项目处于研究服务阶段。
WuXiBody™
的独特设计增强了双特异性抗体的可开发特性,从而加快开发进程。该技术采用创新性设计
——
将其中一个抗体
Fab
段的
CH1/CL
区域替换为
T
细胞受体(
TCR
)的
Cβ/Cα
结构域,以促进正确的轻重链配对。该结构域的特性可使目标异源二聚体与同源二聚体产生差异,从而更易去除同源二聚体。
WuXiBody™
开发的药物具有类似单抗的
CMC
表现,可加速双特异性抗体的药物开发进程。
药明生物合作伙伴同润生物利用
WuXiBody™
开发的
CD3/CD19
双抗
CN201
以
7
亿美元预付款
+6
亿美元里程碑金额的价格被默沙东收购,创造了
TCE
出海授权合作的纪录。药明生物的
CD3
和
WuXiBody™
技术平台受到越来越多跨国药企和生物技术公司的认可
,如葛兰素史克、
Candid Therapeutics
等。
公司十年前的技术前瞻布局得到印证。
在
TCE
取得一系列进展的同时,药明生物已经在布局更广泛意义的免疫细胞衔接器(
ICE
),赋能合作伙伴领跑下一个技术风口。这也是众多
MNC
和生物技术公司关注的新焦点新方向,或将成为下一个十年的黄金赛道。以巨噬细胞衔接器(
MCE
)为例,
Dren Bio
先后与诺华、赛诺菲达成
30
亿美元和
19
亿美元合作,开发
MCE
新药。
总结
近年来,双抗
/
多抗、
ADC
技术日渐成熟并呈现百花齐放的局面,
PD-1/VEGF
双抗有望迭代
PD-1
成为肿瘤免疫新基石,
TCE
陆续突破实体瘤适应症,
ADC
扩展更多适应症并向前线拓展,全面替代化疗的趋势已经成为行业共识,新靶点、双抗
ADC
、自免
ADC
等也在快速发展。未来,双抗
/
多抗、
ADC
有望从目前百亿美元级别成长到数百亿美元乃至千亿美元级别。药明生物以技术驱动,提前预见客户需求,布局相关创新技术平台,推动公司在复杂分子市场大获成功,从
R
端到
D
端和
M
端成功引流,助推业绩持续、加速增长,
为全球抗体药物行业发展持续贡献创新力量。
正如药明生物
CEO
陈智胜所言,“我们
10
年前开始布局
R
,因为判断
Biotech
需要最好的技术平台,今天我们的技术平台不仅赋能了
Biotech
,更有跨国公司。药明生物的技术平台已成为全球最有竞争力的平台之一。
”