最近一段时间,受AI医疗概念加持,安必平在资本市场受到热烈追捧。
病理诊断因技术门槛高、专业人才稀缺,成为国产替代难度较大的“硬骨头”。目前
我国病理医生缺口高达10万人,基层医院普遍面临能力缺失问题,而肿瘤发病率的攀升进一步倒逼筛查与诊断效率提升。
政策层面,分级诊疗推动资源下沉,集采政策催化行业加速洗牌,中短期阵痛下,技术领先、产品矩阵完善的企业更具备抗风险能力。
从单一检测到系统化解决方案
,不同于传统
单点突破,安必平整合液基细胞学(LBP)、免疫组化(IHC)、荧光原位杂交(FISH)、PCR等多技术平台,形成覆盖宫颈癌、乳腺癌、肺癌等癌种的联检方案。例如,其首创的“细胞学+HPV+双染+AI判读”组合,显著降低单一技术可能导致的漏诊风险。
自主研发的ALK基因重排检测试剂盒(国内首个FISH平台伴随诊断产品)、自研200余种一抗克隆号(解决进口断供风险),以及全自动免疫组化染色系统Hyper S9等设备,均在技术上卡位进口替代的关键节点。
重构病理科检测效率
,
通过“设备-试剂-扫描-AI诊断”一体化方案,安必平联合华为(算力支持)、腾讯(算法研发),推出宫颈癌AI辅助诊断系统(三类证申报中)。该模式不仅解决基层病理医生不足的问题,更推动诊断流程标准化,为区域性医联体的互联互通提供底层支持。
分级诊疗下的业务新引擎
,依托基层医院病理科共建经验,安必平将设备投放、试剂供应与专家资源结合,形成“硬件+服务”的捆绑模式,帮助基层医院快速建立诊断能力。通过病理共建业务(2022年服务收入占比4.25%)绑定医院生态,用设备投放换取试剂耗材的长期订单——这种"剃须刀+刀片"模式能否跑通,取决于基层医疗投入的真实增量。根据安必平2024年半年度报告,病理科共建业务收入同比增长高达93.60%,验证了这一模式的可规模化潜力。
挑战与破局
HPV检测纳入集采,导致终端入院价格下将,安必平通过联检增值服务(如AI判读)延展检测链条,在保留存量市场的同时,抢占两癌筛查、高端体检等增量场景。
根据安必平2024年上半年的财务报告,近年来,用于宫颈癌筛查的LBP和PCR两个产品线收入占比,已经由上市前的70%以上降至目前的50%以下。而FISH和IHC产品线的收入占比上升至31.41%。这表明公司在2023年可能已经开始调整产品结构,降低了对LBP和PCR产品的依赖。
东南亚、中东地区病理资源匮乏与人口基数大的特点,与安必平自动化设备(如制片染色一体机)、AI阅片技术的优势高度契合。目前
安必平积极展开海外市场的布局工作,以东南亚、中东市场为先期拓展目标,聚焦液基细胞学及数字化产品,解决病理医生短缺难题。陆续获得日本、欧盟、乌克兰、厄瓜多尔、越南等国的市场准入资质,为公司海外市场准入和品牌形象树立奠定了基础,目前在越南新获8项产品注册证。
同时,计划使用3.9亿元闲置资金进行投资(潜在收购标的),叠加对达普生物的战略持股(微流控技术合作),安必平正通过外延式扩张补强底层技术,应对未来伴随诊断、单细胞测序等新需求。
当然,
自产替代的产能爬坡速度、海外市场本地化合规成本,以及AI产品落地的审批周期可能会影响业绩释放节奏。
此外,AI辅助诊断的渗透率是否达预期;共建模式能否带动试剂销售持续放量;在研管线(如数字PCR)的商业化进展需要进一步关注。
在病理诊断行业从“经验驱动”向“技术驱动”转型的临界点,安必平通过技术、模式与市场的三重创新,正试图打破“增收不增利”的行业魔咒。
其路径选择或为国产IVD企业升级提供参考:避开同质化竞争,以系统性能力重构赛道规则。未来3年,技术成果转化与全球化能力将成其能否跃升的关键变量。