港、美股双双大涨！再鼎医药为何狂飙不止？

港股解码 · 公众号 · · 2024-10-25 16:57

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10月25日（北京时间），生物科技板块迎来普涨行情，仅有少数几只出现下跌。其中，宜明昂科-B（01541.HK）一度涨超27%，再鼎医药（09688.HK）、基石药业、诺诚健华、云顶新耀-B（01952.HK）、亚盛医药-B（06855.HK）、欧康维视生物-B也都迎来上涨。

其中， 再鼎医药（09688.HK）值得重点关注，其股价一度高开大涨近16%，涨势亮眼。 另外，自8月15日以来，其港股已经累涨逾100%。

而在美东时间10月24日，再鼎医药（ZLAB.US）则一度跳空大涨近25%， 此后虽然出现回落，但截至收盘仍放量大涨了14.65% 。而自8月15日以来，再鼎医药的美股同样录得翻倍上涨。

除了板块因素外，再鼎医药的港、美股持续上涨有着消息面的刺激。

ZL-1310临床数据亮眼，

这些产品也迎来利好

据了解，再鼎医药还在研发的ZL-1310是一款靶向Delta样配体3（DLL3）潜在的同类最优的新一代ADC。

10月24日晚间，再鼎医药宣布在EORTC-NCI-AACR（ENA）会议上以口头报告的形式公布了ZL-1310全球1a期临床最新数据。在复发的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者中， ZL-1310在所有测试剂量水平的客观缓解率（ORR）达74%。ZL-1310在所有剂量水平下均具有良好的耐受性， 大多数治疗出现的不良事件（TEAE）为1级或2级。

浦银国际发布研报指出，具有全球权益的ZL-1310于2L+ES-SCLC适应症的初期疗效安全性数据优秀， 显著提振了投资者对再鼎医药研发管线的信心与认可。

花旗则认为ZL-1310是一款值得关注的新一代ADC，预期今次研究数据可反映出再鼎医药在全球发展的雄心壮志。该行预计ZL-1310可于2028年上市， 峰值风险调整后全球销售额可达约5亿美元。

值得一提的是，在此前的9月27日，再鼎医药的合作伙伴百时美施贵宝（BMY.US）公告称，FDA已于9月26日正式批准Cobenfy（KarXT）用于口服治疗成人精神分裂症。

再鼎医药拥有KarXT在大中华的开发、生产和商业化权益。2024年8月，再鼎医药完成中国区精神分裂症III期注册性桥接临床的所有患者入组， 预计将于2024年下半年到2025年上半年取得关键研究数据并递交中国上市申请， 中金公司预计进度领先竞品至少2年以上时间，并称KarXT有望凭借有效性和安全性方面的优势打开国内外市场。

而且此次KarXT获批标签不涉及黑框警告“阿尔茨海默相关精神病患者的死亡率增加”，为KarXT未来拓展至阿尔茨海默相关精神病奠定了基础。

此外，再鼎医药核心产品卫伟迦（艾加莫德）的另一项适应症慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病的NDA也已于2024年5月获CDE受理。

再鼎医药还预计肿瘤电场治疗的2L+NSCLC将于2024年下半年在欧盟和美国上市， 并于2024年四季度在国内递交2L+NSCLC的上市申请。

中期亏损再度收窄，

第二增长点有了？

在股价上升的过程中，除了核心产品商业化进程的持续加速所带来的提振效应外，亏损幅度的缩减亦超出市场预期，这一因素在一定程度上为再鼎医药股价的攀升提供了有力支撑。

2024年上半年，再鼎医药的营收同比增长43%至1.9亿美元， 归母净利润亏损1.3亿美元，同比收窄21%， 延续了近年的收窄趋势。

期内业绩表现亮眼主要受卫伟迦®（艾加莫德）自2023年9月上市及于2024年1月被纳入国家医保目录以来销售额增加，以及则乐®、纽再乐®及擎乐®的销售额增加所推动。

据悉，再鼎医药的核心产品则乐® 二季度的收入为4500万美元，同比增长5%， 主要系卵巢癌一线维持治疗院内销售的增加、治疗持续时间的增加以及则乐用于成人卵巢癌一线维持治疗和铂敏感复发卵巢癌维持治疗的适应证成功续约中国国家医保药品目录（NRDL）并于2024年1月1日生效。

此外， 卫伟迦®（艾加莫德）上半年收入达3640万美元，其中二季度的收入为2320万美元， 较去年同期的10万美元大幅增长，主要系2024年1月1日起其用于治疗全身型重症肌无力（gMG）被纳入NRDL，以及随着卫伟迦进院而增加的患者可及性。

在业绩报告中， 再鼎医药将静脉输注型艾加莫德α注射液（卫伟迦） 2024年全年预期收入上调至超过8000万美元。

另外，皮下注射型艾加莫德α注射液（卫力迦）已于今年7月份获批上市，适应症与卫伟迦一样。

目前已经有一些投资者将卫伟迦®（艾加莫德）视为是再鼎医药的第二增长点。

再鼎医药将于11月12日公布2024年第三季度财务业绩和近期企业动态，值得持续关注。

重磅榜单即将发布，

再鼎医药能否强势入榜？

作为港股市场的明星板块之一，再鼎医药、荣昌生物、诺诚健华、百济神州等龙头股此前就曾凭借卓越的实力入选过 “港股100强” 榜单。

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