根据咸达数据，本周（7.3-7.9）有5个1类化药，2个1类生物制品进入在审评审批状态。涉及的企业包括爱德程医药、华东医药、景峰制药、李氏大药厂、药明康德等。
PS：6月药讯已出，公众号下回复“201706”获取（不是在文章下留言，不是在文章下留言，不是在文章下留言！！！）。
杭州爱德程医药科技有限公司申报本年度第一款1类新药AL58805及其片剂，受理号CXHL1700106、CXHL1700107。
据了解本品是一种靶点的小分子激酶抑制剂，用于治疗肿瘤。根据咸达数据注册库，爱德程近年来独立申报或与其他企业联合申报的1类新药包括德立替尼胶囊、AL8326片、AL2846胶囊、以及盐酸安罗替尼胶囊。
爱德程医药科技有限公司是中美合资创新药物研发公司，致力于化学小分子抗癌药物研究与开发。公司科研人员着重于发现小分子激酶抑制剂，特别是酪氨酸激酶抑制剂，将各种酪氨酸激酶作为治疗癌症的目标。
公司研发的部分创新药如下：
（本图来自官网）
杭州中美华东制药和杭州华东医药集团新药研究院联合申报1类新药HD118，受理号CXHL1700139。
根据公司2016年的年报全文，本品是一种DPP4类抑制剂，用于治疗2型糖尿病，研发投入共计1058.26（万元）人民币。根据咸达数据注册库，本品是华东医药近年申报的第2个1类新药，第1个是迈华替尼片，目前已经进入I期临床。
上海景峰制药申报1类新药JZC11原料药及其注射液，受理号CXHL1700085、CXHL1700086。
根据该公司年报，本品曾用代号HA1，是一款长效骨性关节炎产品。
在经历不批准之后，兆科（广州）肿瘤药物有限公司重新申报1类新药吉马替康及其胶囊剂，受理号CXHL1700126、CXHL1700127、CXHL1700128。
本品是李氏大药厂从意大利Sigma-Tau公司获得独家特许权的品种，该药是用于治疗实体肿瘤的喜树碱衍生物类抗肿瘤药，2013年第一次在国内申报临床，可惜未获得临床批件，本周再度申报。此外，本品在美国进行到I/II期临床阶段。
重庆惠源医药有限公司申报1类进口化药HM30181AK-US片，受理号JXHL1700122。
据了解本品是一种有效的选择的P-糖蛋白抑制剂，目前在韩美的产品线中，主要是本品与紫杉醇联合用药（3期临床阶段），以及本品与伊立替康联合用药（1期临床阶段），拟适应症为实体肿瘤，如乳腺癌，结直肠癌等。
2个1类治疗用生物制品如下：
浙江特瑞思药业申报1类新药注射用TRS005，受理号CXSL1700031。据悉本品是一款抗体偶联药物。
浙江特瑞思药业股份有限公司位于浙江省湖州市，注册资本1.753亿人民币。公司致力于研发和生产面向国际市场的、针对疑难病症（抗癌及自身免疫性疾病）的生物创新药、类似药或称后续药（以哺乳细胞培养为主，专注于单克隆抗体类药物研发），是一个集研发、中试放大和商业化生产为一体的大型生物制药企业。现阶段，公司主要推进单克隆抗体类药物的研发与生产项目，开发多种针对疑难病症的单抗类药物，一期投资9亿元。该项目已被列为浙江省重点建设项目、省重大科技项目、湖州市“南太湖精英计划”A类项目。
无锡药明康德申报1类治疗用生物制品EOC202注射液，受理号CXSL1700043。目前暂未查到本品相关信息。
作者| 横颜
编辑| 米琥
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