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【MAH生存指南】限时放送！助力MAH行业应对监管新浪潮！

药融圈 · 公众号 · · 2024-04-27 09:30

正文

5月10日-11日，MAH&CXO论坛，限时免费报名

监管还在收严。对现如今的MAH而言，前有猛虎、后有追兵。

2024年4月22日，国家医保局、国家药监局有关司负责人就规范委托生产持有人投标、加强集采中选药品质量监管答记者问。原文详见： MAH影响集采公平性？国家医保局将联手药监局共同强化持有人监管！

——短短3000字，却提及“监管”和“质量”50次，足见药监局落实监管到底的决心。

短期来看，B证企业还有很长一段时间不会好受。收严的风会吹到每一个角落，势必影响各个项目的推进，造成延误和中止。

不过，MAH也不必灰心丧气，任何新行业都是在波折中成长。

为助力监管政策落实，提高B证企业关键人员素质，共同营造B证行业新生态， MAH 研究院特贡献出 【MAH必看法规政策合集】 及 【MAH经典学术文献合集】 ， 共计文件 100+ ！

所有文件都是 公众号起号至今一点一点积累起来的， 全网独家！！！

以下为部分内容截图：

【MAH必看法规政策合集】

【MAH经典学术文献合集】

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【MAH必看法规政策合集】—— 收集 截至目前 与MAH有关的所有法规，涉及 综合政策法规、MAH制度沿革及MAH体系法规 三方面，这些文件呈现MAH制度如何发展至今，其中也涉及上市后管理、生产质量管理、生产监督等必读法规；

【MAH经典学术文献合集】—— 特意筛选了 2019至今 发表在核心期刊的文献，内有众多学术大咖对MAH制度建设的讨论，如 警戒体系建立、监管现状、跨境持有与生产 等等，也许我们能从他们的讨论中，窥得一点未来发展之势。

以上全部文件 限时免费领取 ！

↓如有需要，各位可添加下方小编微信领取↓

*添加微信请表明来意，并注明您的姓名-岗位-单位

另外，我们5月10日-11日【MAH&CXO论坛】同期CPI Expo中国制药工业博览会参会人数已达2000+，扫描下方二维码可报名参会。

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