来源:岭北山人
子痫前期是临床常见的妊娠期特有疾病,是妊娠期高血压疾病中最主要的一种,表现为妊娠20周后出现高血压、蛋白尿,可引发孕产妇重要脏器损害(脑卒中、肝肾功能损伤、心力衰竭等),以及胎盘早剥、胎儿生长受限、早产等,导致每年约76,000孕产妇、500,000围产儿死亡,严重威胁孕产妇和围产儿生命安全。
子痫前期(preeclampsia)又称为先兆子痫
,一种可造成孕产妇全身多器官功能损害的妊娠期高血压疾病,临床上主要表现为高血压和高尿蛋白(收缩压≥140mmHg,舒张压≥90mmHg)和高尿蛋白(0.3g/24h)。是导致孕妇死亡、早产、新生儿患病或死亡的主要原因之一。
在我国,100个孕妇中就有2-8个会出现妊娠高血压,通常在怀孕20周后的任意一天或生产后6周内发生。妊娠期高血压疾病,是我国导致孕产妇死亡的第二位因素,而子痫前期就是妊娠期高血压疾病的升级版。
子痫前期是一种严重的妊娠期高血压疾病,对母婴均有严重的危害。子痫前期的孕妇容易出现高血压、蛋白尿等症状,严重时可导致母亲心脑血管病变、胎盘早剥、肺水肿等并发症,危及母婴生命安全。
sFlt-1(可溶性fms样酪氨酸激酶-1)和PlGF(胎盘生长因子)是两种生长因子,在正常妊娠过程中起到重要作用。研究发现,在子痫前期患者中,sFlt-1和PlGF比值异常升高,而在健康孕妇中则无显著升高。因此,
sFlt-1/PlGF作为子痫前期的新型标志物,有望帮助筛查子痫前期
。
目前,sFlt-1/PlGF已被纳入部分国家和地区的子痫前期筛查标准。在孕早期,可通过血生化检查(包括sFlt-1、PlGF等)筛查子痫前期,及时发现潜在风险。在孕中期和孕晚期,仍需定期进行血生化检查,以便进一步评估子痫前期的风险。
简便易行
:sFlt-1/PlGF筛查方法简便,孕早期仅需一次血液检查即可完成筛查,有助于提高筛查的可及性。
早期发现
:研究表明,sFlt-1/PlGF筛查可发现更多子痫前期的高危患者,有助于早期干预和管理。
评估风险
:sFlt-1/PlGF筛查结果可作为评估子痫前期风险的重要指标,指导个体化的医疗干预措施。
sFlt-1/PlGF作为子痫前期筛查的新型标志物,具有简便易行、早期发现和评估风险等优势。通过sFlt-1/PlGF筛查,我们可以更好地识别子痫前期高危人群,为患者提供及时的诊断和干预。同时,我们也要认识到sFlt-1/PlGF筛查的局限性,综合应用血压、尿蛋白、心电图等指标,提高筛查的准确性。
2022年发表的
《子痫前期科学防控专家共识》
建议,孕早期通过NT确定孕周后,联合风险因素、PIGF、MAP、PAPP-1和UTPI进行风险评估;孕中晚期,尿液错误折叠蛋白进行风险分级,血清学指标sFlt-1/PIGF比值进行短期预测和辅助诊断。
《子痫前期科学防控专家共识》
:孕中晚期(14周至分娩):尿液错误折叠蛋白进行风险分级,血清学指标 sFlt-1/PlGF 比值进行短期预测和辅助诊断。研究表明,sFlt-1/PlGF比值对短期预测子痫前期具有临床价值,sFlt-1/PlGF比值 ≤38时排除1周内的子痫前期的阴性预测值为99.3%,sFlt-1/PlGF比值>38时预测4周内的子痫前期的阳性预测值为36.7%。
子痫前期一旦发生,就犹如雪崩,除了难以控制的高血压,还可能累及孕妇的心、脑、肝、肾、血液、眼以及子宫等各个脏器,严重者出现多器官功能不全:包括子痫(妊娠期高血压疾病终极版)、脑出血或脑白质病变、肾衰竭、肺水肿、胎盘早剥等;也可能导致宝宝出现宫内生长受限、宫内窘迫甚至胎死宫内、早产等严重并发症。
我国每年出生婴儿在900万左右,出生缺陷率在5.6%左右,有比较庞大的基数群体。对于各个厂家来讲,国家政策的出台,将带动较大的市场机会。
《“健康中国2030”规划纲要》要求
,到2030年,全国孕产妇死亡率应降至12/10万(目前为18/10万),婴儿死亡率应降至5‰。而子痫前期的筛查将是实现这一目标的重要突破口——因其在怀孕早期即可提前识别的临床价值,以及后续动态监测评估的重要性,按照每名孕妇人均监测至少三次测算,
仅中国潜在市场规模将超过100亿,市场前景看好。
国家卫健委印发的《出生缺陷防治能力提升计划(2023-2027年)》,提出到2027年,我国出生缺陷防治服务更加普惠可及,产前筛查率达到90%!随着国家政策的出台,
每个县(市、区)至少有
1个独立开展生化免疫实验室检测
的产前筛查机构,
生化、免疫以及质谱类设备
的需求将增加。而对于筛查的要求即可为IVD行业提供较大的市场机会。
从收费来看,目前市场收费价格较高,且大多数省份都有收费编码。