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【药事】上海医药一艾滋病治疗药物临床试验申请获CFDA受理

米内网 · 公众号 · 药品 · 2017-05-23 16:27

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上海医药发布公告，称该公司与中国科学院上海药物研究所合作开发的羟基雷公藤内酯醇片临床试验申请获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理。

据悉，羟基雷公藤内酯醇为雷公藤甲素的衍生物，2008年申请临床，申报适应症为“类风湿性关节炎”，并于2009年获得临床试验批件。目前已完成I期临床试验。

此次申报并获受理的是该药物治疗艾滋病慢性异常免疫激活适应症。该药物临床试验申请获得受理后，还须通过CFDA的审评和审批并获得临床试验批件后方能开展进行临床研究工作。截至目前，该药物已累计投入研发费用约3321万元人民币。

此外，国内及国际的同类研究目前均处于临床探索阶段，尚未有治疗艾滋病慢性异常免疫激活适应症产品上市。

来源：智通财经网

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