下肢动脉疾病治疗新曙光？生物可吸收支架来啦！

MedTF · 公众号 · · 2025-02-04 22:15

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在医学技术飞速发展的当下，每一项新突破都可能为无数患者带来新希望。近日，在LINC 2025上，Eric Secemsky（美国波士顿贝丝以色列女执事医疗中心和哈佛医学院）关于生物可吸收支架的演讲，如同一颗投入平静湖面的石子，激起千层浪。他表示，在未来十年，生物可吸收支架有望彻底改变下肢外周动脉疾病（PAD）的治疗模式。

生物可吸收支架：理想的治疗新选择

生物可吸收支架，对于治疗膝下（BTK）疾病而言，具有诸多理想特性。

首先，它能够药物洗脱，有效抑制再狭窄，还能通过药物调节愈合过程，确保血管持续通畅。其次，独特的支架设计能在血管中提供瞬态支撑，解决后坐力和夹层等棘手问题。

最后，其可吸收性更是一大亮点，治疗后不会在体内残留任何物质，减少了潜在风险。

Secemsky 提到，生物可吸收支架的发展，雅培的 Esprit 药物洗脱可吸收支架（DRS）功不可没，它开启了生物可吸收支架的新时代，还成功获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，前瞻性、多中心、随机的 LIFE - BTK 试验更是为其提供了两年的积极数据支持。

技术虽新，前景广阔

尽管生物可吸收支架技术目前尚处于起步阶段，Secemsky 认为 Esprit BTK 设备只是漫长治疗道路上的第一步。但这并不影响它展现出的巨大潜力。在美国，还有许多具有生物可吸收特性的设备正在评估中，像 Motiv（Reva Medical）和 Magnitude（R3 Vascular）支架就备受关注。

Motiv 设备已获得 CE 标志批准和 FDA 突破性认定，在最近完成的 MOTIV BTK 随机对照试验中接受评估。其早期上市后试验结果令人振奋，在三年内保持了非常可观的通畅率。而 Magnitude 支架，Secemsky 作为美国关键试验的联合首席研究员，对其评价颇高。它抗压性和支撑性与金属支架相当，同时具备独特的灵活性，在复杂解剖位置也能发挥出色。早期可行性研究 RESOLV I 的结果也为推进 IDE 试验提供了有力支持。