关于举办“LABWorld China-精益实验室技术管理”交流会
会议通知
会议背景:
近几年,随着国内外对药品生产企业监管力度的加强,实验室因数据完整性问题频频被查,制药行业正面临严峻挑战,如何保证药品检验数据的可靠和准确,已成为药企首要问题;分析方法的建立与验证、实验室合规管理等是一切数据准确可靠的基石;
为了帮助药品生产企业实验室管理人员更好地了解方法验证及实验室合规管理相关问题解决方案,在“2017世界生化、分析仪器与实验室装备中国展”(LABWorld China 2017)期间,凯博思将举办“LABWorldChina-精益实验室技术管理”交流会,诚邀您参会。
LABWorld China
简介:
LABWorld China自2010年首度推出以来,经过7年的积累与成长,现已成为亚洲实验室仪器类主题展会的领跑者。2017年展会预计将吸引75,000余人次的专业药厂买家,其中包括来自120多个国家1,5000人次的海外采购商,为仪器供应商与研发企业打造一个深入探讨行业发展需求的国际化交流场所。2017年,Anton Paar、DKSH、KNF、Malvern、METTLERTOLEDO、Sartorius、Tosoh等200余家先进实验室装备供应商将组成超豪华展出阵容,在LABWorld China展会现场集中展示生化仪器、分析仪器、实验室成套/配套设备、检测仪器、实验室耗材、纯水净化设备、光学仪器、测量(计量)仪器等实验室装备,并通过分享新技术、新解决方案,共同挖掘实验室仪器行业的未来潜能。
(LABWorld China官方网址:http://www.p-mec.cn/labworld)
联合举办:
中国医药保健品进出口商会
上海博华国际展览有限公司
天津凯博思科技有限公司
会议时间:
2017年6月20日
会议地点:
上海新国际博览中心,N2馆M42会议室。
(上海浦东新区龙阳路2345号)
参会人员:
制药企业设备、生产、质量负责人,每家公司限3人,限额200人。
会议费用:
免会议费,食宿和差旅自理。
会议路线:
到达上海新国际博览中心2号入口大厅(北入口)集合点
(“全家Family Mart”便利店旁指示牌处,从工作人员处领取入场胸卡)
会
议
内
容
6月20日(星期二)
演讲时间
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演讲内容
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演讲嘉宾
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10:00 - 12:00
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主题一:
分析方法学验证
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周老师
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1.分析方法学验证的目的
2.分析方法学验证的逻辑
3.分析方法学验证的误区
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12:00 - 14:00
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午餐
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14:00 - 16:00
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主题二:
实验室GMP有效管理和合规操作
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马老师
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1.实验室通用管理
2.实验室对照品管理
3.实验室设备管理
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演讲嘉宾简介
周老师:
1983年开始从事药品检验工作,在北京药检所化学室、生化室、抗生素室担任主任,所长助理。中国药典委员会第九届、第十届药典委员。国家审评中心及北京市审评中心专家库专家。
马老师:
现任某欧洲外资企业验证主管QA工程师(IT+QC),对欧美制药行业质量体系有较深入的理解;职业生涯起步于QC,曾任某美资制药企业资深QA,专注于计算机化系统验证与数据完整性项目近4年。