3.45 亿美元已成功出海！这款泛 RAS 抑制剂国内首次获批临床

生物制品圈 · 公众号 · 生物 · 2025-02-21 13:47

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2 月 21 日，CDE 官网显示，嘉越医药 Pan-RAS(ON) 抑制剂 JYP0015 片首次获批临床，用于治疗 RAS 突变的实体瘤和血液瘤 。

来源：CDE 官网

RAS突变包括 HRAS，NRAS 和 KRAS，在多种癌症类型中发生率很高，其中 KRAS 突变普遍存在于胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等。KRAS 突变的胰腺癌与肠癌目前预后极差，对标准化疗，免疫治疗以及新型 ADC 药物响应率不高。

JYP0015 是一种 创新性的靶向 Pan-RAS（ON）小分子抑制剂 ，已在多种临床前 RAS 突变的药效模型中显示出很高的抗肿瘤活性，很好的 DMPK 特性及口服生物利用度，并具有良好的安全性。

2024 年 5 月，嘉越医药与美国 Erasca 达成合作，将 JYP0015 在中国内地和中国港澳之外的全球权益独家授权后者。嘉越医药将获得首付及潜在近期付款高达 2000 万美元，总计最高达 3.45 亿美元 的潜在开发、商业化里程碑及全球行使权付款等，以及净销售额的分级特许权使用费。

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