江苏一药企因飞检丢了GMP

医药云端工作室：挖掘趋势中的价值

来源：CFDA

【云端导读】 近日，在 CFDA 飞检中， 江苏涟水制 药有限公司因严重违背了《药品生产质量管理规范》（2010年修订）相关规定，检查中发现非激素类产品与激素类产品共线生产未进行评估，缺少防止交叉污染措施；数据可靠性问题；未按规程操作等较为重大的问题，被江苏省食药监局收回了小容量注射剂（含激素类）《药品GMP证书》，该企业将全面调查评估所有在1、2号激素类生产线生产的品种和批次，必要时可能采取召回产品等风险控制措施。